Описание
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Седипрокт
Торговое название
Седипрокт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества : цинкокаина гидрохлорид 5 мг, гидрокортизон 5 мг,
фрамицетина сульфат 10 мг , эскулозид 10 мг ,
вспомогательные вещества: Витепсол Н15, Витепсол Е75, Витепсол S 58
Описание
Белые, гладкие, жирные на ощупь суппозитории (свечи), без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения геморроя и аннальных трещин для местного применения. Кортикостероиды.
Код АТС С05АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении гидрокортизон хорошо всасывается из толстой кишки. Более 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм осуществляется в печени, почках и других тканях организма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Около 90% абсорбированной дозы выводится в течение 24 часов. Большая часть выводится почками, причем менее 1% в неизменном виде.
Цинкокаина гидрохлодид абсорбируется через слизистую кишечника. В незначительной степени связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени. Выводится через почки в виде метаболитов. Эффект обезболивания достигается через 15 мин. и длится в течение 2-4 часов.
Фрамицетин через слизистую оболочку кишечника абсорбируется незначительно. Оказывает в основном местное действие. Выводится в неизменном виде со стулом. Информации о системной фармакокинетике фрамицетина не имеется.
Эскулозид — гликозид группы кумарина, который получают при экстракции конского каштана Aesculus hippocastanum L. Местное его применение улучшает микроциркуляцию и кровообращение.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата обусловлен входящими в его состав компонентами. Гидрокортизон является кортикостероидным гормоном, который подавляет функцию макрофагов и лейкоцитов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную действием гистамина. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Цинкокаина гидрохлорид является местным анестетиком и понижает возбудимость чувствительных нервных окончаний. Фрамицетин - антибиотик из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, связывает свободные радикалы и обладает вазоактивным венотонизирующим действием.
Показания к применению
- геморрой (внутренний, наружный, с воспалительными состояниями, до и после операции)
- послеродовой геморрой
- анальные трещины, анальный зуд
- проктиты, лечение ран после проктологических операций.
Способ применения и дозы
По одной свече вводится высоко в прямую кишку утром и на ночь после опорожнения кишечника.
Курс лечения – 10-15 дней, в зависимости от показаний и состояния больного.
Дозы | средняя | высшая |
Разовая | 1 свеча | 1 свеча |
Суточная | 1 свеча | 2 свечи |
| | |
Побочные действия
- местное раздражение или зуд на более обширных участках
- возможно повышение внутричерепного давления
- угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (при длительном лечении)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Гидрокортизон применяют только после проведения соответствующих проктологических обследований и установления диагноза.
Наряду с Седипроктом при необходимости применяются другие средства для лечения инфекций, аллергических реакций.
При длительном применении препарата необходимо помнить о возможности, хотя и редкой, развития системного кортикостероидного эффекта.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
«Medical Union Pharmaceuticals», Египет
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
