Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
Релиф® Ультра
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ректальді суппозиторийлер
Фармакотерапиялық тобы
Вазопротекторлар. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергіліктіқолдануға арналғандәрілер. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергіліктіқолдануға арналған басқа дадәрілер.
ATХ коды C05АХ
Қолданылуы
– сыртқы және ішкі геморройда
– сызаттарда, жыланкөздерде, ойық жаралар, перианальді аймақтағы және тік ішектегі эрозияларда
– аноректальді аймақтағы айқын қабыну көріністерімен қоса жүретін басқа да ауруларда
– перианальді аймақтың проктиті, экзема және дерматиті
– қышу мен күйдірудің симптоматикалық емінде.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің кез келгеніне жекелей жоғары сезімталдық
- аноректальді аймақтың спецификалық (бактериялық, зеңдік, вирустық) зақымданулары
- ішектің бітелуі, абсцесс, тесілу, перитонит, кең жыланкөздер
- 12 жасқа дейінгі балалар
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа кортикостероидты препараттармен бірге пайдалану кезінде аддитивті әсердің болуы салдарынан жүйелі әсердің даму мүмкіндігі артуы ықтимал.
Қандағы қант деңгейін төмендететін препараттарды, антикоагулянттарды, барбитураттарды, диуретиктер мен жүрек гликозидтерін бір мезгілде қолданған кезде сақ болу керек. Жергілікті және жүйелі әсер ететін басқа кортикостероидты препараттармен бәсекелесе алады, олардың жүйелі әсерін күшейтуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Құрамында жергілікті стероидтар бар барлық өнімдер ретінде жүйелі сіңірілуі мүмкін, сондықтан қолдану жиілігін (күніне 4 реттен артық емес) және емдеу курсының ұзақтығын асырмауы керек.
Ішек тесілуінің даму қаупіне байланысты ойық жара ауруының ауыр түрі бар адамдарда абайлап қолдану керек.
Жергілікті препараттармен бірге басқа стероидты препараттарды қолдану қажет болған жағдайда дәрігердің кеңесі қажет.
Препаратты қолдану аймағында тері инфекциясы дамығанда дәрігерге қаралу және суппозиторийлерді пайдалануды тоқтату қажет.
Егер пациенттің жағдайы препаратты қолданғаннан кейін 7 күн ішінде жақсармаса, проктологқа қаралу керек.
Мырыш тотығы салыстырмалы түрде улы емес зат, бірақ жергілікті қолданғанда да ұсынылатын тәуліктік дозадан ұзақ уақыт артық қолдануға болмайды.
Препараттың құрамында аллергиялық реакциялар тудыра алатын пропилпарагидроксибензоат және метилпарагидроксибензоат бар (баяулатылған болуы ықтимал).
Жүктілік және лактация
Жүктілік кезінде препаратты ана үшін де, ұрық үшін де пайда/ қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындауға болады.
Жүктілік кезінде және емшекпен емізу кезінде препаратты дәрігердің тағайындауы бойынша қолданған жөн.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Тік ішекке 1 суппозиторийден күніне 4 ретке дейін (таңертең, түнге қарай және ішекті әр босатқаннан кейін) енгізу керек. Препаратты гигиеналық шаралардан кейін қолдану керек. Гигиеналық емшаралар үшін жылы суды немесе жұмсақ ылғалды сүрткілерді пайдалану керек, содан кейін құрғақ сүрткімендымқылын тарту қажет.
Енгізу әдісі мен жолы
Тік ішекке енгізу керек.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
1 суппозиторийден күніне 4 ретке дейін (таңертең, түнге қарай және ішекті әр босатқаннан кейін) енгізу керек.
Емдеу ұзақтығы
Қолдану ұзақтығы – 7 күннен көп емес.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Препаратты үлкен дозаларда ұзақ уақыт бойы қолданған кезде бүйрек үсті жеткіліксіздігі, етеккір оралымының бұзылуы, артериялық қысымның жоғарылауы, гирсутизм, гипергликемия, глаукома, бұлшықет әлсіздігі, ұйқысыздық түріндегі гидрокортизонның жүйелі әсерінің даму қаупін жоққа шығаруға болмайды. Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар (жүрек айнуы, асқазан ауруы) болуы мүмкін.
Көрсетілген симптомдар пайда болған кезде препаратты қабылдауды тоқтатып, медициналық көмекке жүгіну керек.
Емі: симптоматикалық.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болған кезде)
- ректальді қан кетулер
- препаратты қолданған аймақта аллергиялық дерматит, тітіркену, ауыру, құрғақтық, ісіну
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 суппозиторийдің құрамында
белсенді заттар: мырыш сульфат моногидраты (микрондалған) 11 мг, гидрокортизон ацетаты 10 мг;
қосымша заттар: какао майы (теобром майы), кальций гидрофосфаты, магний стеараты, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Пішіні торпеда тәрізді, мөлдір емес, түсі бозғылт-ақтан ақшыл-сары түске дейінгі суппозиторийлер.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлорид/полиэтилен үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 6 суппозиторийден.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.
Өндіруші туралы мәлімет
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия
Тел. 39-055-8650-001
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария
тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
e-mail: www.basel.bayer.com
10.2 Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс,электрондыпошта)
«Байер КАЗ» ЖШС
Тимирязев к-сі, 42, 15 павильон, 301 кеңсе
050057 Алматы, Қазақстан Республикасы,
тел: +7 701 715 78 46 (тәулік бойы)
тел:+7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail:kz.claims@bayer.compv.centralasia@bayer.com
Егер сіз жағымсыз жағдай туралы немесе препараттың сапасы туралы хабарлағыңыз келсе, денсаулық сақтау саласындағы маманына (мысалы, дәрігер немесе фармацевт) немесе бақылаушы органдарына жүгініңіз. Сонымен қатар, өтініштерді pv.centralasia@bayer.com мекен-жайына жіберуге болады немесе +7 701 715 78 46 телефонына хабарласуға болады.
