Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Статус препарата: | безрецептурный |
Название: | Тромбопол Нео (Ацетилсалициловая кислота) 75 мг №30 таблетки |
Торговое название: | Тромбопол Нео |
Международное непатентованное название: | Ацетилсалициловая кислота |
Лекарственная форма, дозировка: | Таблетки, наполненные поглощающей растворимой оболочкой, 75 мг |
Фармакотерапевтическая группа: | Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, давление гепарина. Ацетилсалициловая кислота. Код АТХ B01AC06 |
Показания к применению: | - острая и хроническая ишемическая болезнь сердца - первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и точный коронарный синдром у людей старше 50 лет с или более из следующих признаков, которые могут быть факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний: гипертония, гиперхолеснемия, сахарный диабет, ожирение (ИМТ > 30) и семейный анамнез инфаркта миокарда в возрасте до 55 лет, по случаю одного случая у родителей, брата или сестры врач. |
Перечень применения, допустимого до начала применения: | Противопоказания - Известная или сахарная гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, салицилатам, нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к каким-либо случаям из-за вспомогательных проявлений препарата - Геморрагический диатез; дефицит К витамина, тромбоцитопения, гемофилия - Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, в фазе обострения - Тяжелая почечная недостаточность (СКФ ˂ 0,2 мл/с (10 мл/мин)) - Тяжелая печеночная недостаточность - Тяжелая сердечная недостаточность - Приступы так называемой аспириновой астмы в анамнезе, запускные действия салицилатов или другие случаи возникновения с подобным возникновением, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - Дозы более 100 мг в сутки в III триместре беременности - Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - Детский и подростковый возраст до 16 лет из-за риска развития синдрома Тяжелые, редко встречающиеся заболевания, вызывающие выявление печени и мозга Необходимые меры по предупреждению применения ацетилсалициловой кислоты следует применять с осторожностью в следующих случаях: - Заболевания желудочно-кишечного тракта, склонность к диспепсии. - Сопутствующее лечение антикоагулянтами (антагонистами сахара К и гепарином). - Почечная недостаточность. - Печеночная недостаточность. Взаимодействия с лекарственными препаратами применяются одновременно с другими препаратами: Метотрексат Возможный механизм: снижение клиренса метотрексата. Эффект: метотрексатная токсичность (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефротоксичность, изъязвление слизистой оболочки). Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) Возможный механизм: ингибирование синтеза простагландинов. Эффект снижения эффективности ингибиторов АКФ. Ацеталозамид Возможный механизм: повышенная концентрация ацетазоламида может вызвать диффузию салицилата из плазмы крови в ткани. Эффект: токсичность, вызванная ацетазоламидом (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз) и токсичность, вызванная салицилатами (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания). Пробенецид, сульфинпиразон Возможный случай: пробенецид и высокая концентрация салицилата (> 500 мг) взаимно блокируют влияние другого человека на экскрецию мочевой кислоты. Эффект: снижение экскреции мочевой кислоты. Возникновение применения следующих препаратов требует осторожности: клопидогрель, тиклопидин. Необходима осторожность при применении данного воздействия. Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон Возможный случай: воспаление тромбоцитов, что приводит к вызывающему образование проявлению активности тромбоцитов (антагонист крови К). Эффект: повышенный риск кровотечения. Абциксимаб, тирофибан, эптифибатид Возможный механизм: ингибирует рецепторы гликопротеина IIb/IIIa на тромбоцитах. Эффект: повышенный риск кровотечения. Гепарин возможный случай : выявление образования тромбина, что вызывает провоцирование активности тромбоцитов. Эффект: повышенный риск кровотечения. Применение двух или более вредных воздействий вместе с ацетилсалициловой кислотой может показаться синергетическим эффектом с повышенной активностью ингибирования тромбоцитов, и в результате риска случайного выброса. НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб) Возможный механизм: аддитивное желудочно-кишечное раздражение. Эффект: повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений. Ибупрофен Выявление применения ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, вызывающую ацетилсалициловой кислотой. Применение ибупрофена у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты. Пациенты, принимающие ацетилсалициловую кислоту один раз в день для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и иногда принимающие ибупрофен, принимают ацетилсалициловую кислоту как минимум за 2 часа до приема ибупрофена. Фуросемид Возможный механизм: торможение проксимальной канальцевой экскреции фуросемида. Эффект: ослабляет мочегонное действие фуросемида. Хинидин Возможный случай: аддитивное возникновение тромбоцитов. Эффект: повторное отравление. Спиронолактон Возможный механизм: модифицированный эффект ренина. Эффект снижения эффективности спиронолактона. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Возможный механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта. Эффект: повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений. Вальпроаты Возможный механизм: ацетилсалициловая кислота изменяет связывание и обязательно вальпроата. Эффект: токсичность вальпроата (угнетение нервной системы, проблемы желудочно-кишечного тракта). Комбинация может корректировать коррекцию частоты вальпроата. Кортикостероиды Возможный механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта, а также обнаружение почечного клиренса или потенциальной опасности салицилатов. Эффективность: повышение риска желудочно-кишечных язв и субтерапевтическая концентрация салицилата в плазме. Противодиабетические препараты Возможный механизм: аддитивный гипогликемический эффект. Эффект: гипогликемия. Антациды Возможный механизм: обнаружение почечного клиренса и снижение почечной абсорбции (из-за возникновения рН мочи). Эффект: уменьшение эффекта ацетилсалициловой кислоты. Вакцина против ветряной оспы Механизм: неизвестен. Воздействие: повышенный риск развития синдрома Рейе. Гинкго Билоба Возможный механизм: гинкго билоба ингибирует агрегацию тромбоцитов. Эффект: повышенный риск кровотечения. Метамизол при частом применении ацетилсалициловой кислоты и метамизола может вызывать повышенный уровень агрегации тромбоцитов. Следовательно, эта комбинация должна быть принята с осторожностью у пациентов, принимающих малую дозу ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции . повышенная чувствительность к применению Тромбопол Нео в оценках с рядом показателей НПВП выявление повышенного риска развития особых аллергических реакций. У пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП или другим веществам, вызывающим аллергию, ацетилсалициловую кислоту можно применять только после оценки риска и пользы. Ацетилсалициловая кислота может вызвать спазм бронхов и приступы астмы или другие аллергические реакции. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, хронические заболевания дыхательной системы, сезонный ринит с полипами слизистой оболочкой носа, а также аллергические реакции на другие препараты (например, кожные реакции, зуд или крапивницы). Тромбопол следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам, противовоспалительным и противоревматическим препаратам и при наличии шероховатости. рассмотреть вопрос о временном приеме приема ацетилсалициловой кислоты за несколько дней до запланированной операции, если риск развития рецидива возникает риск возникновения ишемии. Пациенты пожилого возраста соблюдают режим наблюдения у пациентов с болью, воспалением, лихорадкой и ревматической болезнью из-за риска желудочно-кишечного кровоизлияния. применение с осторожностью низкой дозы ацетилсалициловой кислоты у пациентов пожилого возраста для лечения острой или хронической ишемической болезни сердца и инсульта, а также для профилактики инсульта и ишемической болезни сердца в связи с риском желудочно-кишечного кровотечения. Применение в педиатрии Существует взаимосвязь между приемом ацетилсалициловой кислоты и возможным синдромом. Риск может быть повышен при сочетанном применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК), однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе. В этом препарате связи не следует применять у детей и подростков младше 16 лет за исключением случаев обнаружения особых случаев. Фертильность Применение ацетилсалициловой кислоты может снизить фертильность, в связи с чем она не должна присутствовать у женщин, желающих забеременеть. Женщинам, которые предъявляют требования с зачатием или регулярному приему по поводу бесплодия, рекомендуется отложить прием ацетилсалициловой кислоты. Для беременных женщин следует учитывать возможность поступления ацетилсалициловой кислоты. Воздействие ацетилсалициловой кислоты на фертильность становится обратимым. Во время беременности или лактации Низкие дозы (до 100 мг/сут) Клинические исследования дозировки до 100 мг/сутки являются безопасными для использования в акушерстве, требующего общественного наблюдения. Высокие дозы (более 100 мг/сут) Первый и второй триместр: ингибиторы синтеза простагландинов можно применять, только если есть строгие показания, и доза должна быть как можно более низкой, а срок лечения может быть более значительным. Третий триместр: назначение ацетилсалициловой кислоты в дозах выше 100 мг в день может привести к развитию плода: - токсическое воздействие на дыхательную и сердечно-сосудистую системы (в том числе опасное из-за артериального протока и легочной гипертензии); - нарушение функции почек, которое может привести к почечной недостаточности и маловодию. Применение всех ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может забеременеть от матери и иметь риск рождения: - продолжительность эпизода, а также антиагрегантного действия, которые могут проявляться даже при применении в малых дозах; - ингибирование сократительной деятельности матки, которая протекает к запоздалому или затяжному типу. Применение ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг в сутки и выше противопоказано в III триместре беременности. Кормление груди Из-за возможности применения опыта во время лактации, перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период грудного вскармливания, следует оценить потенциальное использование терапии препаратом относительно вероятного риска для детей грудного возраста. Особенности исследования способности управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не выявлено или не выявлено значительных отклонений от показателей транспортных механизмов или известных работ с движущимися механизмами |
Рекомендации по применению: | Режим дозирования Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца 150 мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно. Острый инфаркт миокарда/нестабильная стенокардия 150–450 мг, как можно ожидать после первых симптомов. Примечание: при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда таблетки, обнаружение кишечнорастворимой оболочкой, можно применять, если нет ацетилсалициловой кислоты в таблетках без транспорта. В таких случаях использование таблеток, всасывание растворимой оболочкой, следует очень тщательному разжевыванию, чтобы произошло быстрое всасывание. Профилактика повторных тромбозов 150 мг в начальной дозе, а затем 75 мг ежедневно. У пациентов старше 50 лет первичная профилактика, при наличии особого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний: 75 мг ежедневно. Метод и путь для приема внутрь. Таблетки следует принимать после еды, проглатывать пищу, запивая сладостью жидкости (1/2 стакана воды). Таблетки возникновения кишечнорастворимой оболочкой и не распадаются в желудке, в результате чего снижается раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки симптомов: лихорадка, тахипноэ, шум в ушах, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость, легкое обезвоживание, тошнота, рвота. Симптомы внезапной или острой интоксикации салицилатами включают гипогликемию, энцефалопатию, кому, артериальную гипотензию, отек легких, судороги, коагулопатию, отек головного мозга и аритмии. Острая интоксикация салицилатами (>300 мг/кг) часто вызывает острую почечную недостаточность, приемная дозировка в количестве свыше 500 мг/кг может привести к смертельному исходу. Тяжесть интоксикации, как правило, более выражена при хронической передозировке или злоупотреблении препаратом, а также при приеме пожилыми пациентами. Лечение: в случае острой передозировки салицилатами следует регистрация промывания желудка. Если есть подозрение, что пациент принял дозу препарата более 120 мг/кг, дозу активированного угля можно увеличить вдвое. Уровень салицилата в сыворотке крови должен измеряться по мере того, как 2 раза после приема препарата и до тех пор, пока уровень салицилата не снижается постоянно, кислотно-щелочный баланс не повышается. контролировать протромбиновое время и/или международное нормализованное отношение (МНО), особенно при наличии подозрения на кровотечение. необходимо проводить мероприятия, направленные на восстановление жидкостного и электролитного баланса. Эффективными продуктами выделения салицилатов из плазмы являются щелочной диурез и гемодиализ. Применение гемодиализа происходит в случаях проявления интоксикации, так как он позволяет быстро вызывать салицилат и восстановление кислотно-щелочной и водно-солевой баланса. Меры, принимаемые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью использования пропущенной дозы препарата. Рекомендации по применению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения распространенности применения лекарственного препарата. Применение гемодиализа происходит в случаях проявления интоксикации, так как он позволяет быстро вызывать салицилат и восстановление кислотно-щелочной и водно-солевой баланса. Меры, принимаемые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью использования пропущенной дозы препарата. Рекомендации по применению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения распространенности применения лекарственного препарата. Применение гемодиализа происходит в случаях проявления интоксикации, так как он позволяет быстро вызывать салицилат и восстановление кислотно-щелочной и водно-солевой баланса. Меры, принимаемые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью использования пропущенной дозы препарата. Рекомендации по применению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения распространенности применения лекарственного препарата. После пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью достижения пропущенной дозы препарата. Рекомендации по применению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения распространенности применения лекарственного препарата. После пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью достижения пропущенной дозы препарата. Рекомендации по применению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения распространенности применения лекарственного препарата. |
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае: | Часто - симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота), боль в животе случаи подозрения на угрозу жизни пациента. Кровопотеря проявляется в острой или хронической анемии в результате хронической анемии из-за наблюдаемой железы (например, в результате скрытых микрокровотечений) с признаками наблюдаемых лабораторных и наблюдаемых симптомов, сочетающихся как слабость, бледность, гипоперфузия - воспаление желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, очень редко приводящие к выявлению и прободению, характеризующиеся вероятными симптомами заболевания и результатами лабораторных анализов , включая анафилактический шок - гипогликемию - нарушение функции почек Неизвестно (невозможно оценить наличие данных о наличии) - повышенный риск кровотечения, увеличение длительности кровотечения - периоперационное кровоизлияние, гематомы, случай из носа, кровотечение из мочеполовых путей, кровотечение из десен - аллергические реакции, включающие астму, кожные реакции, сыпь, крапивницу, отек, раздражение, нарушение работы сердца и дыхательной системы - головокружение и шум в ушах, обычно проявляющиеся симптомами передозом базы данных по особо важным показаниям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz |
Дополнительные сведения: | Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - ацетилсалициловую кислоту, 75 мг, вспомогательные вещества - целлюлозу порошкообразную, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят; Состав: триэтилцитрат, гипромеллоза, Acryl-Eze White: кополимер С кислоты метакриловой, тальк, титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки в форме сердца, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. |
Форма выпуска и упаковка: | По 30 таблеток в контурную ячейковую пленку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона |
Срок хранения: | 2 года Не применяется по установленному сроку годности! Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! |
Условия отпуска из аптек: | Без рецепта. |
Производство производителя: | Фармацевтический завод АО «ПОЛЬФАРМА» Производственный отдел в Новой Дембе ул. Металовца 2, 39-460, Новая Демба, Польша Номер телефона: +48 15 846 54 00 Номер факса: +48 15 846 54 54 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com |
Держатель регистрационного удостоверения: | АО «Химфарм» ул. Рашидова, 81, г. Шымкент, Республика Казахстан Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: infomed@santo.kz |