Оксивин-DF 0,05% 10 мл капли назальные

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Оксивин-DF

Торговое название

Оксивин-DF

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,025 %, 0,05 % 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид — 0,25 мг или 0,5 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Продолжительность действия — 10-12 ч.

Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.

Фармакодинамика

Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При интраназальном применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Показания к применению

— острый, аллергический, вазомоторный ринит

— риносинусит

— евстахиит, ассоциированный ринитом

— устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами

Способ применения и дозы

Интраназально.

Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона.

0,025 % капли назальные детям от 1 года до 6 лет: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

0,05 % капли назальные детям старше 6 лет и взрослым: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Курс лечения не более 5-7 дней.

Побочные действия

часто:

— жжение и сухость слизистой носовых ходов

— сухость во рту и горле

— чихание

нечасто:

— головокружение, головная боль

— бессонница

— усталость (утомляемость)

— тошнота

— опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа)

— реактивная гиперемия

— атрофия слизистой оболочки

— аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)

очень редко:

— учащение пульса

— артериальная гипертензия

— тахикардия

— тахифилаксия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— атрофический ринит

— выраженный атеросклероз

— хроническая сердечная недостаточность

— аритмии

— артериальная гипертензия

— хроническая почечная недостаточность

— гиперплазия предстательной железы

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

— сахарный диабет

— тиреотоксикоз, гипертиреоз

— закрытоугольная глаукома

— тяжелые заболевания глаз

— феохромацитома

— порфирия

— детский возраст до 1 года (для Оксивин-DF 0,025%)

— детский возраст до 6 лет (для Оксивин-DF 0,05%)

Лекарственные взаимодействия

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.

При применении Оксивина-DF с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.

Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки Оксивина-DF.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При назначении Оксивина-DF для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача.

При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому, не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 — 7 дней.

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендованных дозах Оксивин-DF не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.

После длительного применения Оксивин-DF, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфа-адреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано.При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

Форма выпускаи упаковка

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наличие в аптеках

Наличие в городах