Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного
средства для специалистов
Диклофенак натрия
(Diclofenac natrium )
Торговое название
Диклофенак натрия
Diclofenac natrium
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Мазь 1%
Состав
100г мази содержат
активное вещество - диклофенак натрия – 1 г,
вспомогательные вещества: димексид, полиэтиленоксид-1500, полиэтиленоксид-400, пропиленгликоль.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом
Фармакологическая группа
Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы. Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.
Код АТС М02АА15
Фармакологические свойстваФармакокинетика
После нанесения на кожу всасывается и определяется в подкожных тканях уже через 5 мин. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта мази с кожей и площади нанесения, зависит от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи. Анальгезирующий эффект возникает через 30-60 мин после аппликации мази и сохраняется в течение 2,5-5 часов. Максимальное действие отмечается спустя 1-2 часа после аппликации.
Выводится почками. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава) концентрация в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в плазме.
Фармакодинамика
Мазь оказывает выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие. Ингибируя синтез простагландинов, препарат уменьшает боль, вызванную воспалением, отек и гиперемию тканей.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения мази, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.
Показания к применению
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и другие)
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, осеохондроз)
- посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, спортивные травмы, перегрузки, ушибы)
- воспалительные заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, периартриты)
- миозит
Способ применения и дозы
Мазь 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Побочные действия
- кожная сыпь, жжение, покраснение кожи в месте нанесения
- потеря аппетита, тошнота, метеоризм, боли в эпигастральной области
- головная боль, головокружение, сонливость
- бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая шок
- фотосенсибилизация
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным средствам)
- бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатами)
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
- нарушение целостности кожных покровов
Лекарственные взаимодействия
В связи с низкой системной абсорбцией мазь не вступает в какие-либо взаимодействия с другими лекарственными средствами, не изменяет эффект средств, влияющих на центральную нервную систему, антикоагулянтов и антиагрегантов.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами для системного применения усиливает их эффект, без существенного повышения токсичности.
Ментол, препараты капсаицина, эфирные масла при одновременной аппликации совместно с мазью усиливают его анальгетический эффект.
Особые указания
Мазь предназначена только для наружного применения.
Препарат рекомендуется наносить только на не поврежденную кожу, избегая попадания мази на участки повреждения и открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на слизистые оболочки (рта, глаз и другие).
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
При выраженных нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности и пожилом возрасте, применение препарата показано только после консультации врача.
Применение препарата может провоцировать обострение печеночной
порфирии, поэтому его применение у такой группы пациентов должно проводиться с осторожностью.
После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка диклофенака при использовании его в форме мази маловероятна, что связано с его низкой системной абсорбцией. Вероятность развития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применении мази внутрь.
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения, расстройства функций печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Форма выпуска
Мазь по 30 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше +25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптекБез рецепта
