Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПИРАЦЕТАМ
Торговое название
Пирацетам
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Раствор для иньекций 20 %, 5мл
Состав
5 мл раствора содержит
активное вещество - пирацетам 1000,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разбавленная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Код АТС N06BX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После введения препарата хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация препарата в крови человека наблюдаются через 1 час после введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани, во внутренних
органах. В мозговой ткани накапливается через 1-4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизмененном виде. Период полуэлиминации составляет 4,5-5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы составляет около 100%.
Фармакодинамика
Пирацетам является ноотропным препаратом. Пирацетам непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность без развития седативного и психостимулирующего эффекта.
Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов.
Препарат оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы.
Пирацетам уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания к применению
В неврологической практике
- сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, артериальная гипертензия, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности, проявляющийся в нарушениях памяти, внимания, речи, в головокружениях и головной боли
- нарушения мозгового кровообращения
- посттравматические коматозные и субкоматозные состояния сосудистого, травматического или токсичного генеза
- нарушения памяти, снижение концентрации внимания в пожилом возрасте
В психиатрической практике
- депрессивные состояния с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности
- вяло-апатические дефектные состояния
- сенильные и атрофические процессы
-психические заболевания (в составе комплексной терапии)
- эпилепсия
В наркологической практике
- купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях
- острые отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д.
- хронический алкоголизм с явлением стойких нарушений психической деятельности
Способ применения и дозы
При необходимости применяют внутримышечно или внутривенно, в начальной дозе 2,0 – 4,0 г (2-4 ампулы) и быстро доводят дозу до 4,0 – 6,0 г (4-6 ампулы) в сутки. При внутривенном введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12г. Продолжительность лечения определяет врач. После улучшения состояния дозу постепенно снижают и переходят к приему препарата внутрь.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе и в желудке
- головокружения, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, расстройства сна
в некоторых случаях
- слабость, сонливость
- замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
- терминальная стадия почечной недостаточности
- детский возраст до 1 года
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков).
При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения; с почечной недостаточностью.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла, упаковывают в контурную ячейковую упаковку по 5 ампул вместе с инструкции на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
