Описание
Торговое название
НимидТМ
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 30 г и 100 г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество - нимесулид (микронизированный) 10 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбопол 980 (карбомер 940), динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор Cologne Comp 530**, вода очищенная.
**-Cостав: лимонен, линалоол, линалила ацетат, гераниол, лавендинал, цикламенальдегид, метилионон, лилиал, бета-нафтилметилкетон, альфа - амил-коричный альдегид, вертофикс.
Описание
Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТС M02AА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9.77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме повышается (37.25 ± 13.25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.
Фармакодинамика
НимидТМ гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.
Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении.
Показания к применению
- болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым
травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)
Способ применения и дозы
НимидТМ гель применяют наружно. 3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубы геля) наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания. Продолжительность курса лечения составляет 7-15 дней.
Побочные действия
- раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким-либо
вспомогательным компонентам препарата
- аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на
ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные
противовоспалительные препараты (в анамнезе)
- применение геля на открытые раны или при наличии локальной инфекции
- одновременное применение с другими кремами
- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность
препарата не изучена)
Лекарственные взаимодействия
Количество значимых взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимида гель не отмечено.
Особые указания
НимидТМ гель не следует наносить на открытые раны и порезы кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки. В случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.
Не применять препарат внутрь.
После нанесения необходимо вымыть руки.
После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени.
Препарат следует назначать с осторожностью больным с тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертывания крови и сердечной недостаточностью.
Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.
В случае если не наблюдается улучшений, или если состояние наоборот ухудшилось, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Беременность и период лактации
Опыта применения препарата в период беременности и грудного вскармливания нет. Следовательно, в период беременности и лактации препарат может быть назначен, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучено.
Передозировка
Поскольку препарат местного применения, при правильном применении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е. передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г (для фасовки 30 г) или 100 г (для фасовки 100 г) геля в алюминиевых тубах с белыми навинчивающимися крышками.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
