Тенотен №40, табл

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

Тенотен

Саудалық атауы

Тенотен

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Соруғаарналғантаблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: Аффинді тазартылған миспецификалық S-100 ақуызына антиденелер – 0,003 г*

қосымша заттар: лактоза моногидраты 0,267 г, микрокристалды целлюлоза 0,03 г, магний стеараты 0,003 г.

* лактоза моногидратына құрамы 10^-15 нг/г аспайтын әсер етуші заттың белсенді түрі су-спиртті қоспа түрінде жағылады.

Сипаттамасы

Ақтан дерлік ақ түске дейінгі жайпақ цилиндр пішінді сызығы мен ойығы бар таблеткалар. Сызығы бар жайпақ бетінде MATERIA MEDICA деген жазуы бар, екінші жайпақ бетінде TENOTEN деген жазуы бар.

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке жүйесі. Психолептикалық препараттар. Анксиолитиктер. Басқа анксиолитиктер.

АТХ коды N05BX

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Заманауи физика-химиялық талдау әдістерінің сезімталдығы (газсұйықтықты хроматография, тиімділігі жоғарысұйықтықты хроматография, хромато-масс-спектрометрия) биологиялық сұйықтықтарда, ағзалар мен тіндердегі Тенотен препараты белсенді заттарының мөлшерін бағалауға мүмкіндік бермейді, осыдан фармакокинетикасынтехникалық тұрғыда зерттеу мүмкін емес.

Фармакодинамикасы

Препарат тыныштандыратын, үрейге қарсы (анксиолитикалық) әсер етіп, гипнозды және миорелаксантты жағымсыз әсерлерді туындатпайды. Психоэмоциональді жүктемелерге төзімділігін жақсартады. Стресс-протекторлы, ноотропты, амнезияға қарсы, гипоксияға қарсы, нейропротекторлы, астенияға қарсы, депрессияға қарсы әсерге ие.

Уыттану,гипоксия жағдайында, ми қан айналымы жедел бұзылғанданейропротекторлы әсер етеді,зақымдану аймағын шектейді, ОЖЖ-дегіүйрену және жады үдерісін қалпына келтіреді.

Липидтердің асқын тотығу үдерісін тежейді.

Мидағы синапстық (ақпараттық) және метаболиздік үдерістердің түйісуін жүзеге асыратын S-100 ақуызының функционалдық белсенділігін модификациялайды.

ГАМҚ-миметикалық және нейротрофикалық әсер ете отырып, стресс-шектейтін жүйелердің белсенділігін арттырып, нейрональді пластикалық үдерістерінің қалпына келуіне ықпал етеді.

Қолданылуы

- Невроздық және неврозға ұқсас жағдайлар, психосоматикалық аурулар; жүйкенің ширығуы, ашушаңдық, үрей және вегетативті реакциялары жоғары болатын стрестік бұзылыстар.

- ОЖЖ орташа айқын органикалық зақымданулары, оның ішінде эмоционалдық фон тұрақсыздығымен, ашушаңдықпен, еске сақтаудың төмендеуімен, вегетативті бұзылулармен қатар жүретін жарақаттық және дисциркуляторлық шығу тегімен.

Қолдану тәсілі жәнедозалары

Ішке. Бір рет қабылдауға – 1 немесе 2 таблетка (толығымен ерігенше ауызда ұстау керек – тамақтану кезінде болмайды). Күніне 2 рет; қажет болғанда – тәулігіне 4 қабылдауға дейін. Емдеу курсы – 1-3 ай; қажет болғандаемдеу курсын 6 айға дейін созуға немесе 1-2 айдан соң қайталауға болады.

Емдеуді бастаған соң 3-4 апта ішінде жағдайдың тұрақты жақсаруы болмаса, дәрігерге қаралу керек.

Жағымсыз әсерлері

Препарат компоненттеріне жеке жоғары сезімталдық реакциялары болуы мүмкін.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жеке жоғары сезімталдық

- 18 жасқа дейінгі балаларға

- Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Осы уақытқа дейін басқа дәрілік заттармен үйлесімсіздік жағдайлары тіркелмеген.

Айрықша нұсқаулар

Препараттың құрамына лактоза моногидраты кіреді, сондықтан оны туа біткен галактоземиясы, глюкоза немесе галактоза мальабсорбциясы синдромы, не болмаса туа біткен лактаза жетіспеушілігімен емделушілерге тағайындауға болмайды.

Тенотен препаратының әсерінде белсенділендіретін қасиетінің болуына байланысты соңғы қабылдау ұйықтағанға дейін 2 сағаттан кешіктірмей жүзеге асырылуы керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік және лактация кезеңінде Тенотен препаратын қолдану қауіпсіздігі зерттелген жоқ. Жүктілік кезінде ана үшін күтілетін пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қаупін ақтайтын жағдайда ғана қолданылады. Препаратты қолдану қажет болған жағдайда қауіп/пайда арақатынасын ескеру керек.

Препараттың көлік құралдарын жүргізуге және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тенотен көлік құралдарын және басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалануы

Артық дозаланғанда препарат құрамына кіретін қосымша заттарға негізделген диспепсиялық құбылыстар болуы мүмкін.

Шығарылу түрі

Соруға арналған таблеткалар. 20 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары

25ºС-денаспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтінжерде сақтау керек.

Препаратты қолдану кезеңі ішінде пішінді ұяшықты қаптаманы өндіруші қарастырған картон қорапшада сақтау керек.

Сақтаумерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.

Өндіруші/Қаптаушы

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» ҒӨФ» ЖШҚ;

Ресей,127473, Мәскеу қ., 3-й Самотечный қысқа көшесі, 9 үй.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Дәрілік препарат шығарылатын жердің мекенжайы

Ресей, 454139, Челябинск қ., Бугурусланская к-сі, 54 үй.

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» ҒӨФ» ЖШҚ, Ресей.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта):

«МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» ҒӨФ» ЖШҚ ҚР өкілдігі

Алматы қ., Сейфуллин к-сі 498.

Тел./факс: 2734713.

E-mail: kz@dep.materiamedica.ru

Дәріханалар

Қалалар