Регидрон Оптим 10,7 г № 20 пакетики

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

РЕГИДРОН ОПТИМ

Саудалық атауы

РегидронОптим

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған 10,7 гұнтақ

Құрамы

1 пакеттің ішінде

белсенді заттар: 0,750 гкалий хлориді

1,300 гнатрийхлориді

1,450 гнатрий цитраты

6,750 г сусыз глюкоза,

қосымша заттар: калий ацесульфамы, лимон хош иістендіргіші.

Сипаттамасы

Лимонға тән иісі бар ақ немесе ашық-сары түсті кристалды ұнтақ.

Фармакотерапиялықтобы

Диареяға қарсы препараттар. Көмірсу қосылған электролиттер. Ішке қабылдауға арналған регидратанттар.

АТХ коды А07СА

Фармакологиялыққасиеттері

Фармакокинетикасы

Регидрон Оптим препаратының құрамына кіретін судың, электролиттердің және глюкозаның фармакокинетикасы организмдегі осы заттардың табиғифармакокинетикасына сәйкес келеді.

Фармакодинамикасы

Регидрон Оптим препаратының ерітіндісінде ДДҰ ұсыныстарына сәйкесосмолярлығы төмен, ол 245 мОсм/л құрайды, рН–сілтілігі аз. Регидрон Оптим диарея мен құсу кезінде жоғалтқан электролиттерді және сұйықтықты реттеу үшін қолданылады. Глюкоза тұздардың сіңірілуіне ықпал етеді, цитраттар метаболизмдік ацидозда теңгерімді түзетуге көмектеседі.

Қолданылуы

- жеңіл және орташа сусызданумен байланысты жедел диареядағы оральді регидратацияда

• сусызданудың алдын алуда
• организмдегі сұйықтық пен электролиттердің орнын толтыруда

Қолдану тәсілі және дозалары

1 пакеттің ішіндегісін қайнатылған, бөлме температурасына дейін салқындатылған судың 0,5 литрінде ерітеді және ерітіндіні пероральді түрде қабылдайды.

Жеңіл және орташа сусыздануды емдеу (орнын алмастырушы ем):

Препарат дозасы пациенттің дене салмағына және сусыздану дәрежесіне байланыстыжәне дене салмағының әр кг-на шаққанда 50-100 мл препарат ерітіндісін құрайды. Организмдегі сұйықтық тапшылығын жою үшін Регидрон Оптимді 4 сағат бойы қабылдаған жөн.

Егер орнын алмастырушы емді енгізгеннен кейін диарея симптомдары сақталса, Регидрон Оптим ерітіндісін қолдану демеуші ем ретінде жалғастырылады. Жеңіл және орташа сусыздану кезінде ересектер мен балаларға препаратты кестеде келтірілген деректерге сәйкес қабылдау керек:

Жүрек айнығанда және құсқанда салқындатылған ерітіндіні азғана, қайталанатын дозамен қабылдаған дұрыс. Қажет болғанда алдымен ерітіндінің азғана мөлшерін (мысалы, шәй қасықты, еккішті немесе тостағанды пайдалана отырып) қолдану керек, дозаның жағымдылығына қарай біртіндеп арттыруға болады. Препаратты жедел енгізу қауіпсіз, бірақ көп мөлшерде енгізгенде құстыруы мүмкін. Орнын алмастыратын ем ретінде (алғашқы төрт сағатта), пациентке басқа ешқандай тағам беруге болмайды; алайда, бала емізуді сәбидің қалауы бойынша жалғастырған жөн (сондай-ақ орнын алмастырушы оральді ем кезінде де).

Регидрон Оптим препаратымен емдеген кезде басқа сұйықтықтарды қолдануға болады, бірақ құрамында қанты көп сұйықтықтардан аулақ болу қажет, өйткені қанттың жоғары концентрациясы диареяны күшейтуі мүмкін.

Қажет болғанда ерітіндіні дәрігердің қадағалауымен назогастральді зонд арқылы енгізуге болады.

Дегидратацияның профилактикасы(демеуші ем):

Организмнен сұйықтықтың жоғалуына жол бермеу үшін және демеуші ем ретінде өте төменірекдозаларды қолданады.

Регидрон Оптим препаратымен емді диареяның басында бастау қажет. Әдетте препаратты 3-4 күннен асырмай қабылдау керек, оны диарея аяқталғаннан кейін тоқтату қажет.

Препарат дозасы дене салмағына байланысты. Сусызданудың профилактикасы үшін доза дене салмағының5-15 мл/кг құрайды:

• дене салмағы 10 кг-ге дейінгі балалар:іштің сұйықтықтан әрбір босауынан кейін 50-100 мл препарат ерітіндісін;
• дене салмағы 10 кг-ден жоғары ересектер мен балалар: іштің сұйықтықтан әрбір босауынан кейін 100-200 мл препарат ерітіндісін.

Регидрон Оптимді қолданғанда басқа сұйықтықтарды және тағамды қолдануға болады.

Жағымсызәсерлері

• құсу (үлкен дозада бір уақытта қабылдағанда)
• бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде гипернатриемияның немесегипергидратацияның туындау ықтималдығы төмен

Ұсынылған дозаны ұстанған кезде жағымсыз реакциялардың пайда болуы екіталай.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• препараттың қандай да бір компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
• ауыр дегидратация
• гиповолемиялық шок
• гемодинамикалық шок
• ішек бітелісі
• тоқтаусыз құсу

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Регидрон Оптим препаратының басқа препараттармен өзара әрекеттесуі жөнінде ақпарат жоқ. Препарат ерітіндісінің рН– сілтілігі аз, сондықтан сіңуі ішектегі рН-қа байланысты болатын дәрілік препараттарға әсер етуі мүмкін. Сондай-ақ дәрілік заттың сіңірілуі негізінен аш немесе тоқ ішекте сіңетін немесе олардың ішек-бауыр айналымында жүретін препараттардиареякезінде өзгеріске ұшырауы мүмкін.

Айрықшанұсқаулар

Емшек еметін жастағы балаларда жедел диарея сусыздануды және электролиттік бұзылыстарды туындатуы ықтимал, бұл емделушінің жай-күйінің тез нашарлауына әкелуі мүмкін. Емшек еметін жастағы балалардағы диарея мен дегидратацияның барлық жағдайлары жөнінде, мүмкіндігінше, тезірек дәрігерді хабардар ету керек.

Регидрон Оптим препаратымен қант диабеті бар науқастарды, бауыр немесе бүйрек аурулары бар пациенттерді, сондай-ақ натрий мен калийдің шектеулі мөлшерімен диета ұстанатын пациенттерді емдеген кезде сақ болу керек. Диабеті, бүйрек функциясының жеткіліксіздігі немесе кейбір созылмалы аурулары бар пациенттерде диарея сұйықтық пен глюкозатеңгеріміне елеулі ықпалын тигізуі мүмкін. Сондықтан диарея симптомдары әлі де сақталса, мұндайпациенттер зертханалық бақылау мен стационарлық жағдайда ауруханалық регидратациялық еммен бірге өте мұқият мониторингілеуді қажет етеді.

Регидрон Оптимді ішек жолы бітелісінде, олигоурия немесе анурия кезеңіндегі бүйрек функциясының жеткіліксіздігі жағдайында, парентеральді регидратациялық терапияданемесе басылмайтын құсуда абайлап қолданады.

Дәрігердің араласуын қажет ететін Регидрон Оптим препаратын қолданған кездегі жағдайлар:

-пациенттің психикалық жай-күйінің өзгеруі (ашушаңдық, апатия);

-қызба (39°С-ден жоғары температура);

-нәжісте қанның болуы;

-басылмайтын құсу;

-диарея 2 күннен астамға созылады;

-іштің қатты ауыруы.

Холера және басқа да қоздырғыштар әсерінен туындаған диареяны емдеген кезде аурумен байланысты шамадан тыс жоғалған тұздың орнын алмастыру үшін препараттағы тұз мөлшері жеткіліксіз болуы мүмкін.

Регидрон Оптим құрамында калий бар (0,5 л ерітіндіге 0,41 г), сондықтан бұған бүйрек функциясы төмендеген, калийді қолдану бақыланатын диетада жүргенпациенттер ерітіндіні қолданғанда көңіл бөлуі керек.

Регидрон Оптим құрамында глюкоза бар. Глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер аталған препаратты қолданбағандары жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде ұсынылған дозада қолдануға рұқсат етілген. Баланыемізуді қажетінше, тіпті пероральді регидратация барысында да жалғастыра беруге болады.

Көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралдарын басқару және басқа да механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына ықпалын тигізбейді.

Артық дозалануы

Симптомдары: Регидрон Оптим препаратының шамадан тыс мөлшерін немесе өте концентрациялыерітіндісін енгізген кезде бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде гипернатриемия немесе гиперкалиемия дамуы мүмкін

Емі: симптоматикалық

Шығарылу түрі және қаптамасы

Ламинацияланған пакетте 10,7 г ұнтақтан: ішкі және сыртқы жағында қағаз жабыны, полиэтилен қабаты, алюминий қабаты және иономерлік жабыны бар.

Картон қорапқа 20 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге салынған.

Сақтау шарттары

15 ^оС-ден25 ^оС-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Дайын ерітіндіні 2 ^оС-ден 8 ºС-ге дейінгі температурада 24 сағат бойы сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

Рецифарм Паретс, С.Л.,

Сантьяго Рамон және Кахаль, 2, Паретс дел Валлес, 08150 Барселона, Испания.

Тіркеу куәлігінің иесі

Орион Корпорейшн,

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар)сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы

«ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)» ЖШС

050000, Алматы қ-сы, Төле би к-сі, 69-үй, 19-кеңсе.

Тел.: 8 (727) 272-61-10, 272-61-11

Факс: 8(727) 272-62-09

Электронды пошта: assel.alshynbayeva@orionpharma.com

Дәріханалар