Нозейлин 15 мл, капли

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық

қолдану жөніндегі нұсқаулық(Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Нозейлин

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Көзге және мұрынға тамызатын дәрі 15 мл

Фармакотерапиялық тобы

Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Деконгестанттар және аллергияға қарсы препараттар. Деконгестанттар ретінде қолданылатын симпатомиметиктер. Басқа препараттармен біріктірілген нафазолин.

АТХ коды S01GA51

Қолданылуы

Офтальмология

- аллергиялық конъюнктивиттер мен кератоконьюнктивиттерді симптоматикалық емдеу.

Ринология

- аллергиялық және вазомоторлы ринитті симптоматикалық емдеу;

-мұрынның қосалқы қуыстарының қабынуын, ортаңғы құлақтың қабынуын симптоматикалық емдеу.

Препарат механикалық және химиялық агенттер (шаң, бассейндердегі хлорланған суды қоса) туындатқан көздің және мұрынның шырышты қабығының тітіркенуі үшін қолданылуы мүмкін.

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- нафазолинге, хлорфенираминге немесе 6.1 бөлімінде аталған қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- атрофиялық ринит;

- жабықбұрышты глаукома;

- ауыр органикалық жүрек-қантамырлық аурулар;

- 8 жасқа дейінгі балалар (препараттың құрамында бензалконий хлориді бар).

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Нафазолиннің тамыр тарылтатын әсерінің күшеюіне және айқын артериялық гипертензияның даму қаупінің артуына байланысты препаратты бромокриптинмен, моноаминоксидаза тежегіштерімен және трициклді антидепрессанттармен бір мезгілде қолданбаған жөн.

Препаратты басқа офтальмологиялық ерітінділермен бірге қолданғанда оларды енгізу арасындағы аралықты кемінде 5 минут сақтау ұсынылады.

Седативті антигистаминдердің алкогольмен біріктірілімі орталық жүйке жүйесіне депрессиялық әсерді күшейтеді. Жергілікті қолданудан кейін осы әсердің даму қаупінің төмен болуына қарамастан, препаратты алкогольді ішімдіктермен және құрамында спирті бар дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда сақ болған жөн.

Арнайы сақтандырулар

Аллергиялық реакцияның дамуына күдік болған жағдайда препаратпен емдеуді тоқтатқан жөн.

Препаратты ұзақ уақыт қолданған кезде шырышты қабықтың ісінуімен, мұрынмен дем алудың қиындауымен, иіс сезудің бұзылуымен, вазомоторлық ринитпен, бастың ауыруымен көрінетін төзімділіктің (емдеуге реакцияның болмауы) және физикалық тәуелділіктің дамуы байқалуы мүмкін.

Жүйелі симпатомиметикалық әсерлерге байланысты препаратты артериялық гипертензиясы, феохромоцитомасы, жүректің ишемиялық ауруы, аритмиясы, аневризмасы, үдемелі атеросклерозы, қант диабеті, гипертиреозы бар пациенттерге және егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолданған жөн.

Аурудың симптомдары 24 сағаттан артық сақталған жағдайда, жай-күйі нашарлаған немесе көз ауырғанда, көру нашарлағанда, көздің ұзақ гиперемиясы пайда болған кезде дәрігерге қаралған жөн.

Көз аурулары болған кезде немесе көзге хирургиялық операция жасалған жағдайда, бұл препаратты тек дәрігердің ұсынысы бойынша және бақылауымен қолданған жөн.

Қосымша заттар

Бензалконий хлориді

Препараттың құрамында бензалконий хлориді бар, ол көзді тітіркендіруі мүмкін. Жұмсақ жанаспалы линзаларға тиіп кетуінен аулақ болған жөн, өйткені бензалконий хлориді линзаларға сіңіп, олардың түсін өзгертуі мүмкін. Препаратты қолданар алдында линзаларды шешіп, тамшыларды тамызғаннан кейін 15 минуттан кейін таққан жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүкті әйелдерге препаратты қолдануға талапқа сай және жақсы бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Сондықтан жүктілік кезінде Нозейлинді тағайындау, егер ана үшін күтілетін пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болса ғана ақталады.
Препаратты лактация кезеңінде баланың жүрек-қантамыр жүйесіне ықтимал әсер етуіне байланысты қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты көзге тамызғаннан кейін бірнеше минуттан соң көз көргіштігінің ықтимал төмендеуіне байланысты пациент автокөлік жүргізуге немесе механизмдерді басқаруға кіріспес бұрын көру қабілетінің қалпына келуін күтуі керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Офтальмология
Ересектер мен 8 жастан асқан балалар

Препаратты әрбір көздің конъюнктивалық қалтасына тәулігіне 3 рет кемінде 4 сағат аралықпен 1 тамшыдан тамызу ұсынылады.

8 жасқа дейінгі балалар

8 жасқа дейінгі балаларға препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеу жүргізілген жоқ.

Ринология
Ересектер мен 8 жастан асқан балалар

Препаратты әр танауға кемінде 4 сағат аралықпен тәулігіне 3 рет 2 тамшыдан тамызу ұсынылады.

8 жасқа дейінгі балалар

8 жасқа дейінгі балаларға препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеу жүргізілген жоқ.

Емдеу ұзақтығы

Препарат ұзақ уақыт қолдануға арналмаған. Төзімділіктің дамуын болдырмау үшін препаратты ересектерге 5 күннен артық және балаларға 3 күннен артық қолданбаған жөн.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Артық дозалану жағдайларысипатталмаған.

Артық дозалану қаупі препаратты кездейсоқ жұтып қойған кезде пайда болады (әсіресе кіші жастағы балаларда) және келесі симптомдармен көрінеді: ұйқышылдық, мәңгіру, дене температурасының төмендеуі, жүректің жиырылу жиілігінің баяулауы.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, қажет болған жағдайда симптоматикалық ем және клиникалық мониторинг тағайындайды.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Офтальмология

Көру мүшесі тарапынан: сирек - айқын көрудің бұзылуы, көзді ашытқандай немесе бөгде зат тұрғандай сезіну, конъюнктиваның хемозы жәнегиперемиясы, субконьюнктивадан қан кету, мөлдір қабықтың эрозиясы, фотофобия.

Жекелеген жағдайларда аса жоғары сезімталдық реакциялары (эритема, экзема, есекжем), ксеростомия, бас ауыру, ұйқышылдық байқалды.

Ринология

Жалпы бұзылулар мен енгізу орнындағы бұзылулар: жергілікті қолданғаннан кейін мұрын қуысының шырышты қабығының өтпелі қышуы мен ашытуы, кейде түшкіру; қолдану жиілігін арттырған кезінде - реактивті гиперемиядан туындаған «мұрынның бітеліп тұрғандай» сезімінің күшеюі; ұзақ қолданған кезде - атрофиялық ринит.

Шамадан тыс дозалар жүйелік әсерлерді туындатады: жоғары артериялық қысым, бас ауыру, тремор, шаршау, ұйқысыздық.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге,фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер)жөніндегі ақпараттық деректер базасынатікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМКhttp://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді заттар: 0,5 мг нафазолин гидрохлориді (нафазолин түрінде),0,5 мг хлорфенирамин малеаты (хлорфенирамин түрінде),

қосымша заттар: натрий цитраты, бор қышқылы, бензалконий хлориді, динатрий эдетаты, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз ерітінді

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 мл-ден тамшылатқыш қақпақтан және бұралатын пластмасса қалпақшадан тұратын пластик құтыларда. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Құтыны ашқаннан кейін препаратты 1 ай ішінде пайдалану керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Түркия

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул

Телефон: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

е-mail: info@worldmedicine.com.tr

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Тбилиси, Грузия

Бербути к-сі,10/Алмасиани к-сі, 19-21, 26 кеңсе (II корп.), Тбилиси қ.

Тел.: + 995 32 2 21 28 12, факс + 995 32 2 21 28 13

е-mail: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

ҚР, «WM Pharma Alliance» ЖШС Алматы қ., Түрксіб ауданы, Сүйінбай д-лы 222 б

Тел/факс: 8(7272)529090

е-mail: wm_pharma@mail.ru

Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«TROKA-S PHARMA» ЖШС, Алматы, Сүйінбай даңғылы, 222-б

Ұялы тел +7 701 786 33 98.

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Дәріханалар