Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық
Неомицин дексаметазонмен
Саудалық атауы
Неомицин дексаметазонмен
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Көз, құлақ, мұрын тамшысы5 мл
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді заттар: 5,0 мг неомицин сульфаты, 1,0 мг дексаметазон натрий фосфаты,
қосымша заттар: натрий хлориді, натрий дигидрофосфат дигидраты, динатрий фосфат додекагидраты, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Түссіз немесе аздап сарғыш түсті мөлдір сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелерінің ауруларын емдеуге арналған препараттар. Офтальмологиялық жәнеотологиялық ауруларды емдеуге арналған препараттар. Микробтарға қарсы препараттармен біріктірілген глюкокортикоидтар. Микробқа қарсы препараттармен біріктірілген дексаметазон.
АТХ коды S03CA01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Неомицин іс жүзінде жүйелі сіңірілуге ұшырамайды, 6 сағат ішінде мөлдір қабықстромасында, алдыңғы камера ылғалында және шыны тәрізді денеде емдік концентрацияда анықталады.
Дексаметазон сулы ылғалға, мөлдір қабыққа, нұрлы қабыққа, көздің қан тамырлы қабығына, цилиарлы дене мен торқабыққа сіңеді. Жүйелі сіңуі жоғары дозалар қолданғанда немесе ұзақ емделгенде ғана пайда болуы мүмкін. Шамамен 30 нг/мл құрайтын сулы ылғалдағы ең жоғарғы концентрациясына екі сағат ішінде жетеді, ол соңынан жарты сағаттан3 сағатқа дейінгі аралықта төмендейді.
Неомицин дексаметазонмен препаратын құлаққа қолданғанда дабыл жарғағы бүтін болса,оның жүйелі сіңірілуі болмайды.
Фармакодинамикасы
Неомицин дексаметазонмен – микробтарға және қабынуға қарсы әсері бар, офтальмологияда және оториноларингологияда жергілікті қолдануға арналған біріктірілген препарат. Бұл аминогликозид тобының әсер ету ауқымы кең антибиотигі – неомицин сульфаты мен глюкокортикоидты гормон – дексаметазон натрий фосфатының болуымен байланысты.
Неомицин бактерицидтік әсер көрсетеді. Әсер ету механизмі рибосомаға тікелей әсер етуімен және бактериялық жасуша ақуызы синтезін басумен байланысты. Көптеген грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге,оның ішінде Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Esherichia coli, Proteus, Shigella қатысты белсенді. Стрептококктар мен Pseudomonas aeruginosa-ға қатысты тиімділігі аз. Патогенді зеңдерге, вирустарға, анаэробты бактерияларға қатысты тиімді емес.Микроорганизмдердің неомицинге төзімділігі баяу және аз дәрежеде дамиды.
Дексаметазон — глюкокортикоидты дәрі. Қабынуға қарсы, аллергияға қарсы және десенсибилизациялаушы әсер етеді. Дексаметазон жасушалық жарғақшаны тұрақтандырады, капиллярлардың өткізгіштігін азайтады, лизосома жарғақшаларын тұрақтандыру есебінен антиэкссудативті әсер көрсетеді.
Дексаметазонның бактерияға қарсы компонентпен біріктіріліміинфекция үдерісінің дамуын төмендетуге мүмкіндік береді.
Қолданылуы
- кортикостероидтармен емдеуге болатын, беткейлік бактериялық инфекциямен қатар жүретін көз ауруларын қысқа мерзімді емдеуде вирустық және зеңдік аурулар (блефариттерді, конъюнктивиттерді, кератиттерді, иридоциклиттерді, ириттерді қоспағанда)
- операциядан кейінгі кезеңде көздің қабыну үдерістерін емдеу және профилактикасында
- жедел және созылмалы сыртқы және ортаңғы отиттер (дабыл жарғағы зақымданбаған), сыртқы құлақтың инфекциялық-аллергиялық аурулары
- ринит, гайморит, синуситтерде
Қолдану тәсілі және дозалары
Көз үшін
Ересектерге: препаратты 1-2 тамшыдан әрбір 4-6 сағат сайын конъюнктивальді қапшыққа тамызу керек, қабыну симптомдарының азаюына қарайқолдану жиілігін біртіндеп азайтады.
Құлақ үшін
Ересектерге: құлақтың сыртқы өзегінің инфекциясы кезінде Неомицин дексаметазонмен тамшысын 2-3 тамшыдан әрқұлаққа күніне 3-4 рет тамызады немесе препаратқа малынған мақта тампонын құлаққа салып қою керек.
Құлаққа салқын сұйықтықтың енуімен байланысты болатынжағымсыз сезімді болдырмау үшін, құлақ тамшысын пайдаланардыңалдында құтыны қолға ұстап тұрып, жылытып алуға кеңес беріледі.
Мұрын үшін
Ересектерге: әр мұрын жолына2-3 тамшыдан күніне 3-4 рет тамызады.
Емдеу курсы 5-6 күннен аспайды.
Препаратты емдеуші дәрігердің кеңесінсіз, белгіленген мерзімнен артық қолдану ұсынылмайды.
Жағымсыз әсерлері
Сирек (ұзақ қолданған кезде):
- кейіннен глаукоманың дамуы мүмкіндігімен,және жекелеген жағдайларда көру жүйкесі мен көру аясының зақымдануымен, көру өткірлігінің нашарлауымен көзішілік қысымның жоғарылауы
- субкапсулярлық катаракта
- тері реакциялары (қысқа мерзімді күйдіру, көзден жас ағу, конъюнктива гиперемиясы)
- аллергиялық реакциялар (қабақтың қышуы және ісінуі, конъюнктиваның қызаруы)
- екіншілік инфекцияның (зеңдік) қосылуы
- дабыл жарғағының бүтіндігі бұзылған кезде –вестибулярлы және есту аппаратына уытты әсер ету қаупі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
-препаратқа жоғары сезімталдық
- Herpes simplex немесе Varicellazoster вирусынан туындаған кератит (тармақтанғанкератит)
- желшешек
- асқынған іріңді инфекциялық аурулар
- мөлдір қабық эпителиі тұтастығының бұзылуы және склераның жұқаруы
- көздің және құлақтың вирустық және зеңдік инфекциялары
- дабыл жарғағының жарақат алуы (тесілуі) немесе инфекциялық зақымдануы
- есту жүйкесінің невриті
- жүктілік және лактация кезінде
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Мономицинмен, стрептомицинмен, гентамицинмен, амикацинмен және нетилмицинмен үйлесімсіз.
Неомицинге аллергия бар болса басқада аминогликозидтерге айқаспалы аллергия болуы мүмкін.
Аминогликозидтерді (неомицин) және нейроуытты, отоуытты немесе нефроуытты әсерлері барбасқа да жүйелі,пероральді немесе жергілікті қолданылатын дәрілік препараттарды бірге және /немесе бірізді қолдануаддитивтіуыттылыққа алып келуі мүмкін және,мүмкіндігінше мұны болдырмау қажет.
Айрықша нұсқаулар
Басқааминогликозидтермен бір мезгілде қолдануға болмайды.
Кортикостероидтар бактериялық, вирустық немесе зеңдік инфекцияларға төзімділікті азайтуы мүмкін, сондай-ақ олардың дамуына ықпал етуі мүмкін; препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдықтықты бәсеңдету немесе антибиотиктердің тиімсіздігін уақтылы анықтауды қиындата отырып, инфекцияның клиникалық белгілерін бүркемелеуі мүмкін.Мөлдір қабықтың тұрақты ойық жарасы бар, кортикостероидтарды қабылдаған немесе қабылдап жүрген пациенттердезеңдік инфекцияның бар болуы ықтимал. Зеңдік инфекция расталғанжағдайда кортикостероидтармен емдеу тоқтатылуы тиіс.
Склераның немесе мөлдір қабықтың жұқаруын туындататын ауруларда кортикостериодтарды жергілікті қолданған кезде, олардың тесілуі мүмкін.
Көзге жергілікті қолданылатын кортикостероидтар мөлдір қабық жарасының жазылуын баяулатуы мүмкін.
Мөлдір қабықтың герпестік зақымдану қаупін болдырмас үшін, пациентті саңылаулы лампасы бар биомикроскопияныңкөмегімен жиі бақылап отыру керек.
Ұзақ пайдалану кейіннен көру жүйкесінің зақымдануымен, көз аясы және көру өткірлігінің төмендеуімен көзішілік қысымның жоғарылауына, сондай-ақартқы субкапсулярлық катарактаның пайда болуынаәкелуі мүмкін. Препаратты 10 күннен артық пайдаланған кездекөзішілік қысымды тексеріп отыру қажет.
Көздің жедел іріңдіинфекциясы кезінде кортикостероидтар аурудың симптомдарын бүркемелеуі немесе өршітуі мүмкін.
Неомицин дексаметазонмен препаратымен емделу кезеңінде жанаспалы линзаларды тағып жүруге тыйым салынады.Қаттылинзаларды пайдаланған кезде препаратты тамызардың алдында шешіп алып,және препаратты тамызып болғаннан кейін 15-20 минуттан соң оны қайта киген жөн.
Жүктілік және лактация кезінде
Жүктілік кезінде препараттың қауіпсіздігі және қолдану тиімділігі анықталмаған.
Препаратты жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды.
Препаратты жергілікті қолданғаннан кейіноның белсенді компоненттерінің ана сүтіне өтетіндігі туралы нақты мәліметтер жоқ.
Жүйелі кортикостероидтар мен аминогликозидтер анасүтіне өтетін болғандықтан, емшектегібалалар үшін төнетін қауіп жоққа шығарылмайды.
Препаратты тағайындағандаемізуді уақытша тоқтату немесе оны мүлдем тоқтату туралы сараланғаншешім қабылдау қажет (бала үшін емшек емудің пайда/қаупін және әйел үшін емнің пайдасын ескере отырып, препаратпен емдеуден бас тарту).
Педиатрияда қолданылуы
Дәрілік заттың балалар мен жасөспірімдер үшін қауіпсіздігі мен тиімділігі жайында мәліметтер жоқ.
Көлік жүргізуге және механизмдерді басқару қабілетіне ықпалы
Егер препаратты қолданғаннан кейін пациентте көру жітілігі уақытша төмендесе, ол қалпына келгенге дейін автомобиль басқаруға және зейінді шоғырландыруды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін басқа да іс әрекетпен айналысуға болмайды.
Артық дозалануы
Тамшы дәрілердіжергілікті қолданғанда артық дозалану ықтималдығыаз.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Алғашқы ашылуы бақыланатын қақпақпен тұмшаланып тығындалған, полиэтиленнен жасалған тамшылатқыш-құтыларда 5 мл- ден.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қораптықкартоннан жасалған қорапшағасалынған.
Картон қорапқа 10, 20, 100немесе 500 қорапшадан салынған.
20, 100 немесе 1000 құтыдан (қорапшаға салмай) құты санына қарай медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қораптықкартоннан жасалған қорапқа салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардан қорғау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі - 4 аптадан аспауы керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші/Қаптаушы
«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы
Алматы қ-сы, Огарев к-сі2 «б»
тел: 8 (727) 2320822,2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz
Тіркеу куәлігінің иесі
«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы
Алматы қ-сы, Огарев к-сі2 «б»
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттыңсапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы
«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы
Алматы қ-сы, Огарев к-сі2 «б»
тел: 8 (727) 2320822,2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz
