Сипаттама
Медициналық бұйымды медицинада
қолдану жөніндегі нұсқаулық
Медициналық бұйымның атауы
«Катионорм®» көзге тамызатын дәрі, эмульсия, 10 мл
Медициналық бұйымның құрамы мен сипаттамасы
Катионорм® – бұл офтальмологиялық, стерильді, сүт түсті сұйықтық түріндегі көзге тамызатын дәрілердің гипотоникалық эмульсиясы, құрамында консерванттар жоқ.
Құрамы: минералды майлар, глицерин, тилоксапол, полоксамер 188, трис-гидрохлорид, трометамин, цеталконий хлоридінің катионды қоспасы, тазартылған су.
Дәрілік зат болып табылмайды.
Осыған сәйкес медициналық бұйым өндірілген нормативтік құжаттың атауы (белгіленуі):
Өндірушінің қысқаша техникалық құжаттамасының (STED) 6-нұсқасына сәйкес
Қолданылу саласы
Офтальмология
МБ пайдаланушысы: жеке тұлға
Медициналық бұйымның тағайындалуы
Шаншу, қышу, ашып ауыруы немесе көзде бөгде дененің болуын сезіну сияқты «көздің құрғауы» симптомдарында қолдану үшін ұсынылады (қабақ астында қоқым немесе құм болуы сезімі). Бұл симптомдар сыртқы факторлардан (желдің әсері; шаң, түтін, ауаның ластануы және кондиционирленуі; ұшақпен ұшу және т.б.) немесе компьютермен ұзақ жұмыс істегенде көздің ширығуынан туындауы мүмкін.
Катионорм® көздің беткейін ылғалдандырады, майлайды және қорғайды.
Катионорм® ұзақ пайдалануға арналған, 30 күннен артық.
Қолдану тәсілі
Көзге тамызу үшін.
Ұсынылатын дозалау режимі 1 тамшыдан күніне 1-4 рет.
Қолдану жөніндегі нұсқаулықтар:
| | - Қолыңызды жуыңыз. - Құтыны бірінші пайдаланғанда қалпақшадан құлағынан тартып қорғағыш сақинаны алып тастаңыз. |
| | - Қалпақшаны абайлап тартып, құтыны ашыңыз. - Құтының ұшына тимей құтыны үлкен және сұқ саусақ арасына қысыңыз. |
| | - Басты шалқайтыңыз. - Төменгі қабақты абайлап тартыңыз және жоғары қараңыз. - Құтыны көздің үстінде ұстап тұрып, абайлап бір тамшыны қабақ пен көз арасында конъюнктивальді қапқа қысып шығарыңыз және бірнеше рет жыпылықтатыңыз. |
| | - Құтының ұшын көзге және кірпікке тигізбеңіз. - Қолданғаннан кейін құтыны қалпақшамен жабыңыз. - Инстилляциялар арасындағы аралықтарда құтыны картон қорапшада сақтаңыз. |
Катионорм® препаратын құтыны алғаш ашқаннан кейін, сондай-ақ қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін үш айдан артық қолданбаңыз.
Медициналық бұйымды пайдалану кезіндегі сақтық (қауіпсіздік) шаралары мен шектеулер жөніндегі ақпарат:
Егер Сізде қандай да бір сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Препарат көздің басқа ауруларын емдеуге арналмаған.
Егер Сізде басқа көз аурулары болса дәрігермен кеңесіңіз.
Егер Сіз бір уақытта басқа көзге тамызатын дәрілерді пайдаланып жүрсеңіз, әрбір инстилляциялар арасындағы аралық кемінде бес минутты құрауы тиіс.
Катионорм® көзге тамызатын дәрілерін соңында тамызу ұсынылады.
Катионорм® жанаспалы линзалардың барлық түрлерімен үйлесімді.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Егер Сізде препараттың қандай да бір компоненттеріне аллергия болса, Катионорм® қолданбаңыз.
Жағымсыз әсерлері
Өте сирек жағдайларда көздің тітіркенуімен, көздің ауырсынуымен, көздегі бөтен денені сезінумен, көздің қызаруымен, көздің шаншуымен, көзден жас ағуымен, көздің күйдіру сезімімен, бұлыңғыр көрумен, қабақтың қабынуымен немесе қабақтың ісінуімен қатар болатын қысқа мерзімді жайсыздық пайда болуы мүмкін.
Бұл симптомдар сондай-ақ көздің құрғауымен ауыратын пациенттің бұрыннан бар негізгі көз ауруларымен байланысты құрғақ көз симптомдарының бөлігі болып табылады.
ЕГЕР СІЗ ОСЫ НҰСҚАУЛЫҚТА КӨРСЕТІЛМЕГЕН ҚАНДАЙ ДА БІР ЖАНАМА ӘСЕРЛЕРДІ БАЙҚАСАҢЫЗ, ОЛАР ТУРАЛЫ ДӘРІГЕРІҢІЗГЕ НЕМЕСЕ ФАРМАЦЕВТКЕ ХАБАРЛАҢЫЗ.
Сақтау шарттары
30 °C-ге дейінгі температурада сақтау керек. Құтыны картон қорапшада ұстаңыз.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Бүлінген құтыны пайдаланбаңыз.
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Құтыны алғаш ашқаннан кейін үш айдан артық қолданбаңыз.
Төмен жағына құтыны алғаш ашқан күніңізді жазып қойыңыз:___________
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құтыны алғаш ашқаннан кейін – 3 ай
Шығарылу түрі: картон қорапта нұсқаулықпен бірге 10 мл-ден 1 құты.
Стерильді.
Стерилизациялау әдісі: асептикалық өңдеу әдістерін қолдана отырып, стерилизациялау.
Өндіруші
Сантен, 1 rue Pierre Fontaine, Bâtiment Genavenir IV, 91000 Evry, Франция
Тел: + 33 (0) 1 69 87 40 20
Факс: + 33 (0) 1 69 87 40 30
Электронды пошта: -
Өндірістік алаң
Laboratoires Pharmaster (Лабораториес Фармастер)
З.И. де Крафт, 67150 Ерштейн, Франция
Тел: + 33-(0)3-8859-8939
Факс: + 33-(0)3-8898-9808
Электронды пошта: sales@synerlab.com
Өндірушінің Қазақстан Республикасы аумағындағы уәкілетті өкілі: Қазақстан Республикасы аумағындағы тұтынушылардан медициналық бұйым жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және медициналық бұйымның тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйым
Қазақстандағы «Сантен» АҚ өкілдігі
Панфилов к-сі, 98, 713-кеңсе, 050000 Алматы, Қазақстан
Телефон нөмірі: 250-39-17
Электронды пошта: santen.kaz@santen.com
Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың соңғы қайта қаралғаны туралы деректер
КК.АА.ЖЖЖЖ
Таңбалау кезінде пайдаланылған символдар мен белгіленулердің түсіндірмесі
| Символы | Түсіндірмесі |
|
| Өндіруші |
|
| Температуралық диапазонның жоғарғы шегі |
|
| Ашқаннан кейін сақтау мерзімі – 3 ай |
| | Асептикалық өңдеу әдістерін қолдана отырып стерилизациялау |
| |
|
| Партия коды |
|
| Өндірілген күні |
|
| ... дейін пайдалану керек |
|
| Қолдану жөніндегі нұсқаулықты оқыңыз |
|
| Бұйымның Еуропалық Одақтың директиваларының негізгі талаптарына және үйлестірілген стандарттарына сәйкестік белгісі, сандар белгіні берген уәкілетті органның идентификациялық нөмірін білдіреді |
