Кандид 1% для местного применения 15 мл раствор

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

КАНДИД

Саудалық атауы

КАНДИД

Халықаралық патенттелмеген атауы

Клотримазол

Дәрілік түрі

Жергілікті қолдануға арналған 1 % ерітінді,15 мл

Құрамы

100 мл ерітінді құрамында

белсенді зат:клотримазол 1г,

қосымша заттар: пропиленгликоль, глицерин.

Сипаттамасы

Мөлдір, түссіз, тұтқыр сұйықтық.

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар. Зеңге қарсы жергілікті қолдануға арналған препараттар. Имидазол және триазол туындылары. Клотримазол.

АТХкоды D01AС01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Клотримазолды жергілікті қолдану кезінде қан ағысына іс жүзінде түспейді және жүйелік әсер етпейді. Биожетімділігі 0,5%-дан азды құрайды.

Фармакодинамикасы

Клотримазол – имидазол туындысы, зеңге қарсы әсері бар, ол зеңнің жасушалық жарғақшасында эргостерин синтезінің бұзылуымен байланысты, бұл жасушалық қабырғаның зақымдануына әкеледі.Эргостерин зеңдердің цитоплазмалық жарғақшаларының басты компоненті болып табылады. Клотримазол 2,4 метилендигидроланостеролдың диметилстеролға, зеңнің цитоплазмалық жарғақшасының негізгі блокаторы болып табылатын Д2 дәрумен ізашарына ферменттік түрде айналуының тежегіші ретінде әсер етеді. Аз концентрацияларда фунгистатикалық, ал үлкен концентрацияларда сонымен бірге пролиферациялаушы жасушаларға ғана емес, фунгицидтік әсер де береді. Фунгицидтік концентрацияларда митохондриальді және пероксидазалы ферменттермен өзара әрекеттеседі, соның нәтижесінде сутегінің асқын тотығының концентрациясы уытты деңгейге дейін артады, бұл сондай-ақ зең жасушаларының бұзылуына мүмкіндік береді.

Плазмалық жарғақшалы АТФаза және басқа да жарғақшалыферменттердің қайта құрылуы, жарғақша тасымалдануының және майлы қышқылдардыңметаболизмі өзгеруіклотримазолдың зеңдерге қарсы әсерінің басқа механизмдеріне жатады.

Клотримазолдың әсер ету ауқымы кең, дерматофиттер, ашытқы зеңдеріне қатысты тиімді, эритразма, стрептококктар және стафилококктар, сондай-ақTrichomonas vaginalis қоздырғыштарынақатысты микробқа қарсы әсер көрсетеді.

Қолданылуы

Жергілікті емдеу үшін:

- кандидозды стоматитте (ауыз қуысы кандидозы)

- фарингомикозда

Қолдану тәсілі мен дозалары

Кандид препаратының 10-20 тамшысын (0.5 мл - 1 мл) ауыз қуысының зақымданған бөлігіне мақта таяқшамен күніне 3-4 рет жағады. Жаққан кезде ауыз қуысындағы зақымданған немесе қабынған барлық жердің ерітіндімен өңделгеніне көз жеткізу керек. Жақсару 3-5 күні ғана басталғанына қарамастан, емдеуді аурудың клиникалық көріністер толық жойылғанша жалғастырған жөн. Препаратты тек дәрігердің тағайындауы бойынша ғана балаларға қолдануға болады.

Жағымсыз әсерлері

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мына критерилерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі(≥ 1/10);жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін);жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100 дейін); сирек (≥ 1/10000-нан< 1/1000 дейін); өте сирек (< 1/10000).

Сирек:

- жергілікті аллергиялық реакциялар (қызару, күйдіріп ашыту, шаншу, қышыну, ісіну, есекжем)

- демікпе, гипотензия, естен тану

- жанаспалы дерматит

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- жүктіліктің І триместрі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Амфотерицин В немесе нистатинді бір мезгілде қолдану клотримазолдың белсенділігін төмендетеді. Дексаметазон үлкен дозада қолданғанда клотримазолдың зеңге қарсы әсерін тежейді. Клотримазолдың антимикотикалық әсері п-оксибензой қышқылы пропил эфирінің жоғары жергілікті концентрациясын күшейтеді.

Айрықша нұсқаулар

Ауыз қуысына жергілікті қолдануға ғана арналған, ішке қабылдауға, жұтуғаболмайды.Көзге тигізіп алмау керек. Көзге тигізіп алған жағдайда оны сумен мұқият шайған жөн. Егер жүйелі қолданудан кейін нашарлау байқалса немесе жақсару болмаса, дәрігерге қаралыңыз.

Педиатрияда қолданылуы

Клотримазолды балаларда, оның ішінде жаңа туған нәрестелерде қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталған. Балаларға препаратты дәрігердің бақылауымен қысқа мерзімге және төмен дозада қолдану ұсынылады.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік кезеңінде немесе бала емізу кезеңінде қолдану әйелдің немесе ұрықтың (баланың) денсаулығына кері әсер ететіні анықталмаған.

Жүктіліктің II-III триместрінде препаратты тағайындау ұтымдылығы туралы мәселе дәрігермен кеңескеннен кейін әр адамға жекелей шешілуі тиіс. Жүктіліктің І триместрінде қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Анықталмаған.

Артық дозалануы

Симптомдары:жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емі: зақымданған аймақты жуып-шаю, симптоматикалық ем.

Шығарылу түрі мен қаптамасы

15 мл препараттан қалпақшасы бар пластик құтыға салынған. Құтыға заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25º С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Құтыны алғаш ашқаннан кейінгі қолданылу кезеңі – 45 күн.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші/Қаптаушы

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур,Насик – 422007, Махараштра, Үндістан.

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Үндістан

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Гленмарк Фармацевтикалс компаниясының ҚР өкілдігі, 050059, Алматы қ., Әл-Фараби даңғ.,7, «Нұрлы Тау» бизнес орталығы, 4 А блогы, 12 кеңсе.

тел: + 7(727) 311 04 41; эл. пошта: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com

Дәріханалар

Қалалар