Сипаттама
Дәрілік заттың медицинада қолданылуы
жөніндегі нұсқаулық
ЭЛЬКАР
Саудалық атауы
Элькар
Халықаралық патенттелмеген атауы
Левокарнитин
Дәрілік түрі
Ішілетін ерітінді 300 мг/мл – 100 мл, 50 мл, 25 мл
Құрамы
1 мл препараттың құрамында:
белсенді зат – левокарнитин 300 мг,
қосымша заттар: лимон қышқылының моногидраты, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тазартылған су.
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз немесе сәл боялған сұйықтық. Спецификалық иісі болуы мүмкін.
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Асқазан ішек жолы ауруларын және зат алмасу бұзылуларын емдеуге арналған басқа препараттар. Амин қышқылдары және олардың туындылары. Левокарнитин.
АТХ коды А16АА01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішекте жақсы сіңіріледі, қан плазмасындағы концентрациясы 3 сағаттан кейін ең жоғары шегіне жетеді және 9 сағат бойы емдік ауқымда сақталады. Бауырға, миокардқа оңай, бұлшықеттерге баяу өтеді. Бүйрекпен шығарылады, көбінесе ацильді эфирлер түрінде
Фармакодинамикасы
L-карнитин – табиғи зат, В тобының витаминдері тектес. Митохондриядағы цитоплазмадан ұзын тізбекті май қышқылдары (пальмитинді және басқа) тасымалдаушысы ретінде зат алмасу үдерістеріне қатысады, онда бұл қышқылдар аденозинтрифосфор қышқылы мен ацетил-КоА түзуімен β-тотығу үдерісіне ұшырайды.
Ақуыз және май алмасуды жақсартады, секрецияны арттырады және асқазан мен ішек сөлінің ферментативтік белсенділігін арттырады, тағамның сіңуін жақсартады, дененің артық салмағын азайтады және бұлшықеттердегі майдың болуын төмендетеді. Дене жүктемелеріне төзімділікті арттырады, кетоқышқылдар мен анаэробтық гликолиздердің түзілуін бәсеңдетеді, лактатацидоз дәрежесін азайтады, гликогеннің үнемді шығындалуына ықпал етеді және оның бауырдағы және бұлшықеттердегі қорын арттырады.
Анаболиялық және липолитийлік әсер көрсетеді. Гипертиреоз кезіндежоғары негізгі алмасуды қалпына келтіреді: қалқанша без функциясының тікелей тежегіші емес, тиреоидтық гормондар әсерінің шеткергі (қосалқы) антагонисті болып табылады.
Зат алмасуды және тіндердің қуатпен қамтамасыз етілуін жақсартады.
Қолданылуы
Карнитиннің бастапқы және екіншілік тапшылығы.
Қолдану тәсілі мен дозалары
Ішке қабылдайды. Препаратты сұйылтпайнемесе қайнаған сумен сұйылтып ішуге болады.
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар
Талапқа сай дозаны анықтау үшін қан плазмасындағы және несептегібос және ацилді L-карнитиндеңгейін өлшей отырып, емді қадағалау ұсынылады.
Бастапқы немесе екіншілік карнитин тапшылығында доза зат алмасудағынақты туа біткен ауытқуларға және ем барысында олардың айқындылығына байланысты. Көптеген жағдайларда ұсынылатын пероральді дозакүніне 2-4 қабылдауға бөлінген 100-200 мг/кг құрайды. Егер клиникалық және биохимиялық көрсеткіштер жақсармаса, доза қысқа мерзімдік негіздеарттырылуы мүмкін. Жоғары дозаларды сақтықпен тағайындау керек және клиникалық және биохимиялық деректердозаны арттыру пайда әкелетінінболжауға мүмкіндік беретін жағдайда ғанасақтықпен тағайындау керек. Күніне 400 мг/кг-ге дейінгі жоғары дозалар жедел метаболикалық декомпенсацияда қажет немесе бұл жағдайда көктамыр ішіне енгізу жолы қажет болуы мүмкін.
Екіншілік карнитин тапшылығында созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысы бар емделушілерде күніне 1 г пероральді демеуші ем тағайындалады.
12 жасқа дейінгі балалар, сәбилер мен жаңа туған нәрестелер
Доза зат алмасудағы нақты туа біткен ауытқуларға және емдеу кезеңіндеолардың айқындылық дәрежесінебайланысты.Ұсынылатын доза күніне 2-4 қабылдауға бөлінген50-ден 100 мг/кг-ге дейінді құрайды. Егер клиникалықжәне биохимиялық көрсеткіштер жақсармаса, доза қысқа мерзімдік негізде арттырылуы мүмкін. Жоғары дозаларды сақтықпен тағайындау керек және клиникалық және биохимиялық деректердозаны арттыру пайда әкелетінінболжауға мүмкіндік беретін жағдайда ғанасақтықпен тағайындау керек.
Жағымсыз әсерлері
Сирек:
−аллергиялық реакциялар, миастения;
−тері мен несептен спецификалық иіс;
−жүрек айнуы, құсу, диарея, диспепсия, іштің спастикалық ауыруы.
Препаратты көтере алушылыққабылдаудың алғашқы аптасы ішінде және қабылданатын доза әрбір жоғарылаған сайын бақыланады.
Қолдануға болмайтын жағдайлар:
−жекелей көтере алмаушылық.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препаратты қабылдар алдында басқа препараттарды қабылдау туралы дәрігерге хабарлау керек.
Глюкокортикоидтар көптеген тіндерде(бауырдан басқа) карнитин деңгейін арттырады. Холиннің шамадан тыс дозалары синтезді және карнитиннің белсенділігінтежейді. Карнитинді түрлі анаболиялық дәрілермен; антиоксидантты немесе/және антигипоксантты белсенділікке ие препараттармен үйлестіруге болады.
Айрықша нұсқаулар
Препарат құрамында метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат бар, олар баяу типтегі аллергиялық реакциялар туғызуы мүмкін.
Инсулин немесе гипогликемиялық пероральді ем қабылдайтын диабеттік емделушілерге L-карнитинді енгізу оларда гипогликемия туғызуы мүмкін. Мұндай емделушілерде плазмадағы глюкоза деңгейі гипогликемиялық емді реттеу үшін ұдайы бақыланып отыруы тиіс.
Бүйрек функциясының айқын бұзылулары бар емделушілерде L-карнитиннің жоғары дозаларын ұзақ пероральді қабылдау әлеуетті уытты метаболиттердің, триметиламиннің (ТМА) және триметиламин-N-оксидінің (ТМАО) жоғарылауын туғызуы мүмкін, себебі аталған метаболиттер әдетте несеппен шығарылады. Мұндай жағдайда несеп, тыныс алу және тер бөліністерінің жағымсыз иістері бар.
Левокарнитинді тым тез қабылдау асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз реакциялар туғызады. Дозаны ең жоғары көтерімділік үшін күні бойы тең бөлу қажет.
Бұрынғы құрысу белсенділігі бар және онсыз емделушілерде құрысу ұстамалары жағдайлары сипатталған. Бұрын құрысу белсенділігі болған емделушілерде құрысу ұстамалары жиілігі және/немесе ауырлығы артқан.
Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану
Зерттеулер болмауына байланысты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат ерекше назар аударуды және шапшаң реакцияларды қажет ететін әлеуетті қауіпті қызмет түрлерін (автокөлік және басқакөлік құралдарын басқару, қозғалатын механизмдермен жұмыс істеу,диспетчер мен операторжұмысы және т.б.) орындауға әсер етпейді.
Артық дозалануы
L-карнитиннің артық дозалануы жағдайында уыттылығы туралы деректер жоқ.
Емі: артық дозаланған жағдайда демеуші ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
300 мг/мл ішілетін ерітінді.
100 мл шыны құты. Алғашқы ашылуын бақылау сақинасы бар, ішінде тығыздағыш элементі немесе төсемесі бар, бұрандалы қақпақпен тығындалған, мойны бұралатын күңгірт шыны құтыларда 100 мл-ден. Құтыға көлемі 20 мл өлшеуіш шағын стақан киіледі. 1 құтыдан өлшеуіш шағын стақанымен және медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапшаға салынған.
50 мл шыны құты. Алғашқы ашылуын бақылау сақинасы бар, тамшылатқыштары бар бұрандалы қақпақпен тығындалған, мойны бұралатын күңгірт шыны құтыларда 50 мл-ден. 1 құтыдан «¼» және «½» (1,25 мл және 2,5 мл-ге сәйкес келеді) таңбалануы бар сызығымен номинальді көлемі 5 мл өлшеуіш қасығымен медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапшаға салынған.
25 мл шыны құты. Алғашқы ашылуын бақылау сақинасы бар, тамшылатқыштары бар бұрандалы қақпақпен тығындалған, мойны бұралатын күңгірт шыны құтыларда 25 мл-ден. 1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Қаптаманы ашқаннан кейін тоңазытқышта сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі – 2 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші
«ПИК-ФАРМА ПРО» ЖШҚ, Ресей, 188663, Ленинград обл., Всеволожский ауданы, Кузьмоловский қ.к., Заводская к-сі, 6 ғимарат
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«ПИК-ФАРМА» ЖШҚ, Ресей, Мәскеу қ.
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын жәнедәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымныңатауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта):
Қазақстан Республикасы, Алматы облысы, Қарасай ауданы, Қаскелен қ., Сәукеле к-сі 1/5
Телефон: 8 (707) 462-85-81
Электронды пошта: fn@pikfarma.ru
Интернеттегі сайт атауы: www.elkar.ru
