Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
БЕТАГИСТ 8
БЕТАГИСТ 16
БЕТАГИСТ 24
Саудалық атауы
БЕТАГИСТ 8
БЕТАГИСТ 16
БЕТАГИСТ 24
Халықаралық патенттелмеген атауы
Бетагистин
Дәрілік түрі
Таблеткалар 8 мг, 16 мг, 24 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – 8 мг, 16 мг және 24 мг бетагистин дигидрохлориді,
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза РН 112, маннитол, сусыз лимон қышқылы, коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил 200), тальк, стеарин қышқылы, тазартылған су.
Сипаттамасы
Беті тегіс, бір жағында сызығы бар ақ түсті дөңгелек таблеткалар(8 мг доза үшін). Екі беті дөңес және бір жақ бетінде терең сызығы бар ақ түсті дөңгелек таблеткалар (16 мг доза үшін). Екі беті дөңес және бір жақ бетінде сызығы бар ақ түсті ұзынша таблеткалар (24 мг доза үшін)
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Бас айналуды жоюға арналған дәрілер. Бетагистин.
АТХкодыN07CA01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдағаннан кейін бетагистин дигидрохлориді тез және толық сіңеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы төмен. Бетагистин дигидрохлориді бауырда белсенді емес негізгі метаболит, 2-пиридилсірке қышқылына және диметил-бетагистинге метаболизденеді.
90%-ы бүйрек арқылы негізгі метаболит түрінде шығарылады.
Фармакодинамикасы
Бетагистин – гистаминнің синтетикалық аналогы. Ішкі құлақтыңжәне ОЖЖ-ның вестибулярлы ядросыныңгистаминдік Н1 және Н3-рецепторларына әсер етеді. Ішкі құлақ капиллярларының микроайналымын және өткізгіштігін жақсартады, базиллярлы артерияларда қан ағынын арттырады, лабиринтте және ішкі құлақ иірімінде эндолимфаның қысымын қалыпқа түсіреді. БЕТАГИСТ латеральді және медиальді вестибулярлы ядро нейрондарындағы ең жоғары шектегі генерацияны дозаға байланысты төмендетеді. БЕТАГИСТ бір жақты нейроэктомиядан кейін вестибулярлы функцияның қалпына келуін жылдамдатып, орталық вестибулярлы компенсация үдерісін жеңілдетеді және тездетеді. Бұл әсерН3-рецепторларына қарама-қайшылықтың арқасында жүзеге асады және гистаминді шығаруменалмасудың реттелуінің жоғары болуымен сипатталады.
Қолданылуы
- Меньер синдромы/ауруында
- шығу тегі әртүрлі жүрек айнуы және құсумен, құлақтағы шуыл, естудің үдемелі нашарлауымен қатар жүретін вестибулярлы бас айналуға симптоматикалық ем жүргізуде (біріктірілген ем құрамында).
Қолдану тәсілі және дозалары
Ұсынылатын бастапқы доза тәулігіне 8-16 мг құрайды. Негізгі емдік дозалар – тәулігіне 24-48 мг.
Ең жоғары бір реттік доза 24 мг құрайды.
Ең жоғары тәуліктік доза 48 мг құрайды, оны 2-3 қабылдауға бөледі.
| 8 мг таблеткалар | 16 мг таблеткалар | 24 мг таблеткалар |
| тәулігіне 3 рет 1-2 таблеткадан | тәулігіне 3 рет 1/2-1 таблеткадан | тәулігіне 2 рет 1 таблеткадан |
Тұрақты емдік әсері екі апта емдегеннен кейін басталады. Анағұрлым жақсы нәтижелері кейде бірнеше ай емдегеннен кейін байқалады. Емі ұзақ болады. Препаратты қабылдау ұзақтығы әр адамға жекелей таңдалады. Препаратты қабылдау ұзақтығын емдеуші дәрігер белгілейді.
Жағымсыз әсерлері
Жиі (³1/100-ден <1/10 дейін): - бас ауыру, ұйқышылдық, бассүйекішілік қысымның жоғарлауы, ыстықты сезіну, жүректің қағуы, қарын үсті тұсының ауыруы, қыжыл, жүректің айнуы, құсу, бөртпе, есекжем, қышыну, Квинке ісінуі, анафилаксиялық реакциялар, қажу
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- бетагистин дигидрохлоридіне және/немесе препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық
- феохромоцитома
- бронх демікпесі
- ауыр гипотония
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
Анамнезінде асқазан және он екі елі ішектің ойық жара ауруы бар науқастарға препаратты сақтықпен қолдану керек.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Бетагистин –гистаминнің аналогы болғандықтан,Н1 антагонистерін бір мезгілде қолдану белсенді агенттердің өзара әсерін әлсіретуі мүмкін.
Бетагистин метаболизмін В қосалқы типін (мысалы, селегинин) қоса, моноаминооксидазаны (МАО) бәсеңдететін препарат бәсеңдетеді. Сондықтан БЕТАГИСТ пен МАО тежегіштерін (селективті МАО-В қоса) бір уақытта тағайындағанда сақтық таныту ұсынылады.
Айрықша нұсқаулар
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Шаршағыштық түріндегі жағымсыз әсердің пайда болуына байланысты әрекет ету қабілеті төмендеуі мүмкін, бұл автомобиль жүргізу және машиналардыбасқару қабілеттерін бұзады.
Артық дозалануы
Симптомдары: ауыздың құрғауы, жүрек айнуы, құсу, диспепсия, атаксия, беттің қызаруы, бас айналу, жүректің қатты соғуы, бронх түйілуі және ісіну, өте жоғары дозаларды қабылдағаннан кейін конвульсия пайда болуы мүмкін.
Емі – симптоматикалық және демеуші ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан алюминий форматурадан және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 (24 мг доза үшін) немесе 3 немесе 6 (8 мг, 16 мг немесе 24 мг доза үшін) пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбау керек.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші/Тіркеу куәлігінің иесі
«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ
Қазақстан Республикасы,
Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е.
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта):
«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ
050008, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е.
Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50
Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60
Электронды поштасы: nobel@nobel.kz
