Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
БЕПАНТЕН®
Саудалық атауы
БЕПАНТЕН®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Декспантенол
Дәрілік түрі
Сыртқа қолдануға арналған 5% жақпамай
Құрамы
1 г жақпамайдың құрамында
белсенді зат - 50 мг декспантенол;
қосымша заттар: протегин Х, цетил спирті, стеарил спирті, ланолин, араның ақ балауызы, ақ жұмсақ парафин, бадам майы, сұйық парафин, тазартылған су.
Сипаттамасы
Ланолиннің өзіне тән иісі бар, крем тәріздес ақ түсті, жұмсақ, созылмалы,біртекті жақпамай.
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Жарақаттар мен ойық жараларды емдеуге арналған препараттар. Жарақаттарды жазатын препараттар. Жарақаттарды жазатын басқа препараттар. Декспантенол.
АТХ коды D03AХ03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Декспантенол теріге тез сіңеді. Декспантенол пантотен қышқылына айналады және дәруменнің эндогендік бөлігімен бірігеді. Қандапантотен қышқылы плазма ақуыздарымен (әсіресе β-глобулинмен және альбуминмен); байланысады; өзгермеген күйде – 60-70%-ы несеппен, қалған бөлігі асқазан ішек жолы (АІЖ) арқылы шығарылады.
Фармакодинамикасы
Декспантенол Бепантеннің белсенді компоненті болып табылады, жасушаларда пантотен қышқылына және В-дәрумендер кешеніне жылдам өзгереді, соның нәтижесінде дәрумен секілді әсері болады. Алайда декспантенолдың артықшылығы бар – ол жергілікті қолданған кезде жеңіл қайта сіңіріледі. Пантотен қышқылы – эссенциялық А коэнзимінің компоненті. Ацетилкоэнзим А, коэнзим А түрінде әрбір жасуша метаболизмінде маңызды рөл атқарады. Тиісінше, пантотен қышқылы терінің және организмнің шырышты қабықтарының түзілуі және регенерациясы үшін қажет.
Қолданылуы
- емшек жасындағы балаларда базданудың профилактикасында және емдеуде
- емізу кезіндегі сүт бездері күтімінде: емшек ұшының «құрғақтығын» және жарылуын емдеуде
- жеңіл зақымдануларда, жарылуларда, сыдыруларда, тері тітіркенулерінде, жаялықтан болған эритемада, жеңіл күйіктерде, созылмалы ойық жараларда, тесілулерде, теріні ауыстырып салғанда, анальді жарылулар және жатыр мойнының эрозиялары кезінде терінің жазылу үдерісін тездету (белсендіру) үшін
- тері жабынының бүтіндігі зақымданған кездегі тері құрғақтығын емдеу және профилактикасында, соның ішінде кортикостероидты препараттарды қолданған жағдайда.
- аллергиялық дерматит
- жанаспалы дерматит, қышыну, қызару
- экзема, бөртпе, есекжем
- терінің тітіркенуі және күлдіреуіктің пайда болуы
Қолдану тәсілі мен дозалары
Сыртқа арналған. Жақпамайды терінің зақымданған немесе қабынған бөлігіне күніне қажеттілігіне қарай бір немесе бірнеше рет жағады.
Емшектегі баланың күтімі: жаялықты (жөргекті) әрбір ауыстырған сайын жақпамайды жағады.
Бала емізетін аналар сүт бездерінің күтімі: жақпамайды баланы әр емізгеннен кейін емшек ұшына жағады. Келесі жолы бала емізердің алдында жақпамайдың қалдығын сүрткімен немесе жұмсақ матамен cүртіп тастау керек.
Емдеу ұзақтығы көрсетілімдері мен емдеудің тиімділігіне байланысты.
Жағымсыз әсері
Өте сирек:
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа препараттармен өзара әрекеттесу жағдайлары белгісіз.
Басқа өзара әрекеттесулері:
Генитальді немесе анальді аумақтағы жараларды емдеген жағдайда жақпамай құрамындағы қосымша заттар латексті мүшеқаптар беріктігінің төмендеуіне және жыртылуына әкеледі, сонысымен олардың қауіпсіздігін азайтады.
Айрықша нұсқаулар
Жақпамайды көзге тигізіп алмаңыз.
Ланолин, стеарил және цетил спирттері тері тітіркенуін (мысалы, жанаспалы дерматит) туындатуы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жақпамайды жүктілік кезінде және емшек емізу кезеңінде пайдалануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Жақпамайды жоғары дозаларда пайдаланғанның өзінде де артық дозалану жағдайлары белгісіз.
Шығарылу түрі және қаптамасы
3,5 г, 30 г немесе 100 г препараттан алюминий сықпаға салады. 1 сықпадан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.
Өндіруші/Қаптаушы
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Эмил-Барелл-Штрассе 7, Д-79639, Гренцах-Вихлен Германия
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Байер Консьюмер Кэр АГ, Базель қ., Петер Мериан-Штрассе к-сі, 84, Швейцария
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Байер КАЗ» ЖШС
Тимирязев к-сі, 42, 15 павильон, 301 кеңсе
050057 Алматы, Қазақстан Республикасы,
тел.: +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail: kz.claims@bayer.com
Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Байер КАЗ» ЖШС
Тимирязев к-сі, 42, 15 павильон, 301 кеңсе
050057 Алматы, Қазақстан Республикасы,
тел.: +7 701 715 78 46 (тәулік бойы)
тел.: +7 727 258 80 40, ішкі 106 (жұмыс уақытында)
факс: +7 727 258 80 39
e-mail: pv.centralasia@bayer.com
Егер сіз жағымсыз жағдай туралы немесе препараттың сапасы туралы хабарлағыңыз келсе, денсаулық сақтау саласындағы маманына (мысалы, дәрігер немесе фармацевт) немесе бақылаушы органдарына жүгініңіз. Сонымен қатар, өтініштерді pv.centralasia@bayer.com мекен-жайына жіберуге болады немесе +7 701 715 78 46 телефонына хабарласуға болады.
