Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
АДЖИСЕПТ®
Саудалық атауы
Аджисепт® апельсин дәмі бар
Аджисепт® лимон дәмі бар
Аджисепт® ананас дәмі бар
Аджисепт® бал дәмі бар
Аджисепт® таңқурай дәмі бар
Аджисепт® банан дәмі бар
Препараттың халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Соруға арналған антисептикалық пастилкалар
Құрамы
Соруға арналған бір пастилка құрамында:
белсенді заттар: амилметакрезол…………………. 0, 60 мг,
2,4-дихлорбензил спирті ........... 1,20 мг
қосымша заттар: қант 1560,0 мг, сұйық глюкоза 1010,0 мг, сусыз лимон қышқылы 24,0 мг, ментол 5,22 мг, тазартылған судың жеткілікті көлемі
ананас дәмі бар –ананасхош иістендіргіші 0,0132 мл, хинолинді сары бояғыш WS (Е 104) 0,181 мг
апельсин дәмі бар –апельсинхош иістендіргіші 0,0108 мл, күн батар түстес сары бояғыш (Е 110) 0,24 мг
банан дәмі бар – бананхош иістендіргіші 12,0 мг, хинолинді сары бояғыш WS (Е 104) 0,1944 мг
лимон дәмі бар -лимонхош иістендіргіші 0,0108 мл, күн батар түстес сары бояғыш (Е 110) 0,012 мг, хинолинді сары бояғыш WS (Е 104) 0,24 мг
таңқурайдәмі бар - таңқурай хош иістендіргіші 13,2 мг, кармоизин бояғышы (Е 122) 19,44 мг
бал дәмі бар - бал хош иістендіргіші0,0096 г, хинолинді сары бояғышWS (Е 104) 0,168 мг,карамель бояғышы(Е 150а) 0,72 мг.
Сипаттамасы
Ананас дәмі бар
Екі бетi дөңес дөңгелек ананас және қышқыл дәмi бар сары пастилкалар.
Апельсин дәмі бар
Екі бетi дөңес дөңгелек апельсин және қышқыл дәмi бар қызғылт сары пастилкалар.
Банан дәмі бар
Екі бетi дөңес дөңгелек банан және қышқыл дәмi бар сары пастилкалар.
Лимон дәмі бар
Екі бетi дөңес дөңгелек лимон және қышқылдәмi бар сары пастилкалар.
Таңқурайдәмі бар
Екі бетi дөңес дөңгелек таңқурай және қышқыл дәмi бар қызыл пастилкалар.
Бал дәмі бар
Екі бетi дөңес дөңгелек бал және қышқыл дәмi бар қоңырлау-сары пастилкалар.
Фармакотерапиялық тобы
Тамақауруларын емдеуге арналған препараттар. Антисептиктер. Басқа да препараттар.
АТХ коды R02АА20
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Жүйелік сінуінің төмендігіне байланысты фармакокинетикасы туралы деректер жоқ.
Фармакодинамикасы
Ауыз қуысында және жұтқыншақта жергілікті пайдалануға арналған қабынуға қарсы әсері бар біріктірілген антисептикалық препарат. Микробқа қарсы әсер етеді. Кең ауқымды грамоң және грамтеріс микроорганизмдергеқатысты белсенді.
Қолданылуы
- ауызқуысы және жұтқыншақтыңинфекциялы-қабыну ауруларында
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге: әрбір 2 сағат сайын 1 пастилкаданқолданылады. Ең жоғарғы тәуліктік доза – 8 пастилка.
Пастилкаларды толық ерігенше сору керек.
Жағымсыз әсерлері
Сирек
- аллергиялық реакциялар
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдықта
- 18 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Аджисепт® препаратының басқа топтағы препараттармен клиникалық маңызды өзара әрекеттестігі анықталмаған.
Айрықша нұсқаулар
Қант диабеті бар пациенттер препаратты қабылдау барысында, әрбір пастилканың құрамында 1,56 мг қант бар екенін ескерулері керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және лактация кезеңінде Аджисепт®ана үшін, ұрық үшін немесе нәресте үшін пайда/қауіп арақатынасы бағаланғаннан кейін ғана қолданылуы мүмкін.
Дәрілік заттардың көлік құралдарын және қауіптілiгi зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Аджисепт® басқадай механизмдерді және көліктерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Жүйелі сіңірілуінің төмендігіне байланысты артық дозалану ықпалдығы аз.
Симптомдар: асқазан-ішек жолдары тарапынан жайсыздық.
Емі: симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада 6 пастилка.
4 пішінді қаптама медициналық қолдануы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған 30º С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Жарамдылық мерзімі
3 жыл
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.
Өндіруші
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
A-38, Нанджйёт Индастриал Эстейт, Сэйфд Пул, Курла-Андхери Роуд, Мумбай - 400 072, Үндістан.
Тiркеу куәлігі ұстаушысының атауы және елі
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Үндістан.
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде түскен шағымдарды қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері
Аджио Фармацевтикалз Лимитед компаниясының ҚР өкілдігі
050000Алматы қ-сы,
Достық к-сі, 43, 414 кеңсе
телефон: +7 727-339-01-05
regulatory@agio-pharma.com
Дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері:
«СonsultAsia» ЖШС
Шевченко к-сі 165 Б
E-mail: pv@consultingasia.kz
Тел/факс: +7 727-379-42-58
+77051708825
