Лактулоза-ратиофарм 200 мл, сироп

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лактулоза-ратиофарм

Международное непатентованное название

Лактулоза

Лекарственная форма

Сироп 66,7 г/100 мл 200 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество - лактулоза 50 % 132,00 г.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-желтая вязкая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза

Код АТХ А06АD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой до низкомолекулярных органических кислот. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится почками в неизменном виде.

Фармакодинамика

Продукты метаболизма лактулозы способствуют понижению рН просвета толстой кишки и оказывают гиперосмотическое действие, вследствие чего увеличивается объем содержимого кишечника. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме, терапевтический эффект объясняется следующими механизмами: подавление роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), захват аммиака в ионной форме посредством окисления содержимого толстой кишки, опорожнение кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизация аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений.

Лактулоза-ратиофарм как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.

Показания к применению

- запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)

- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)

- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Сироп можно принимать неразбавленным или разбавленным в воде или других жидкостях, независимо от приема пищи. Слабительный эффект может проявиться через 2-10 часов.

Для лечения запоров и размягчения стула

Суточную дозу можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Для лечения печёночной комы и прекомы у взрослых

Дозировка должна быть с постепенным нарастанием.

Препарат назначается по 7,5-15 мл (соответствует 5-10 г лактулозы) 3-4 раза в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают до 30-45 мл (соответствует 20-30 г лактулозы) 3-4 раза в сутки, до достижения мягкого стула 2-3 раза в день.

Курс лечения препаратом Лактулоза-ратиофарм следует продолжать до устранения симптомов заболевания и нормализации лабораторных показателей.

Побочные действия

Очень часто

- тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм в первые дни приёма Лактулоза-ратиофарм, проходящий через два дня

- диарея (при использовании высоких доз)

Очень редко

- водно-электролитный дисбаланс

- судороги

- головная боль, головокружение

- аритмии

- миалгия

- повышенная утомляемость

- гипернатриемия (при печеночной энцефалопатии)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лактулозе

- острые воспалительные желудочно-кишечные заболевания

- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

- подозрение на аппендицит

- ректальные кровотечения

- колостома, илеостома

- нарушения водно-электролитного баланса

- непереносимость галактозы, синдром дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы)

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Лактулоза-ратиофарм и:

- диуретиков, кортикостероидов, амфотерицина Б – усиление потери калия

- сердечных гликозидов – усиление действия гликозидов

- лекарственных средств, которые имеют высвобождение, зависимое от pH толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) – возможна их инактивация в результате снижения pH толстой кишки.

Особые указания

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают препарат Лактулоза-ратиофарм пациентам с непереносимостью лактозы. Лактулоза-ратиофарм следует с осторожностью назначать при сахарном диабете. Доза Лактулоза-ратиофарм, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше и поэтому при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать количество лактулозы.

У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев, рекомендуется регулярно определять уровень концентрацию электролитов крови. При появлении диареи лечение отменяют.

Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.

У детей слабительные применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что у детей в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Безопасность и эффективность применения при печеночной энцефалопатии у детей до 18 лет не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лактулоза-ратиофарм не оказывает влияние на способность управлять автомобилем или потенциально-опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, диарея, нарушения электролитного баланса.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата, при необходимости - коррекция электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилена с закручивающей крышкой.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают коробку из картона.

Хранить при температуре не выше до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Период применения препарата после вскрытия флакона – 12 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наличие в аптеках