Тауарлардың көрінісі фотосуретте көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін

Ламизил Дермгель 15 г гель

Қолжетімділігі
Тауар қолда жоқ
Үлгі
7680545569014
Елі
Швейцария
Өндіруші
Novartis Consumer Health
  • Сипаттама

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Ламизил Дермгель

Халықаралық патенттелмеген атауы

Тербинафин

Дәрілік түрі

Гель 1%

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы басқа да препараттар. Тербинафин.

АТХ коды D01AE15

Қолданылуы

  • Trichophyton (оның ішінде T.rubrum, T.mtntagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), және Epidermophyton floccosum сияқты дерматофиттерден туындаған терінің зеңдік инфекцияларының, оның ішінде табан микоздарының (табан «зеңі»), шап эпидермофитиясының (tinea cruris), дененің тегіс терісі зеңдік зақымдануларының (tinea corporis) профилактикасы және емдеуде
  • тербинафинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
  • түрлі сипаттағы терінің зақымдануы
  • қабыршықтар түзілуі
  • пигментацияның бұзылуы
  • қызару
  • теріні күйдіруін сезіну
  • препарат жаққан тұстағы терінің ауыруы және/немесе тітіркенуі
  • көздің тітіркенуі
  • терінің құрғауы
  • жанаспалы дерматит
  • экзема
  • негізгі аурудың асқынуы

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Ламизил Дермгель препаратын терінің зақымдалған бөліктеріне немесе қабыну белгілері айқын тері учаскелеріне, сондай-ақ дененің сезімтал бөліктеріне (мысалы, бет) жағу кезінде сақтық тантыту керек, өйткені препарат құрамындағы спирт тітіркендіруі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ламизил Дермгель үшін қандай да бір дәрілік өзара әрекеттесулер сипатталмаған, дегенмен сақ болу және Ламизил Дермгельмен емдейтін аумаққа басқа дәрілік заттарды жақпау керек.

Арнайы ескертулер

Ламизил Дермгель құрамында бутилгидрокситолуол (Е321) бар, бұл жергілікті жоғары сезімталдық реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) немесе көздің және шырышты қабықтардың тітіркенуін тудыруы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Қазіргі уақытта 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерде Ламизил Дермгель препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдар үшін препараттың дозасын өзгерту қажет етіледі немесе жастау пациенттердегіден айырмашылығы болатын жағымсыз әсерлер байқалады деп алдын ала пайымдауға негіз жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жануарларға зерттеу жүргізу кезінде тербинафиннің тератогенді немесе эмбрио-фетоуыттылық әсері анықталмаған.

Тербинафинді қолдануға байланысты адамдардағы даму ақаулары туралы осы уақытқа дейін хабарланбаған. Жүкті әйелдерде Ламизил Дермгель дәрілік препаратын қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі болғандықтан, жүктілік кезінде оны әйел үшін пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен асып түскенде ғана қолдану керек.

Лактация

Тербинафин емшек сүтіне бөлінеді, осыған байланысты емшек емізу кезеңінде Ламизил Дермгельді қолдануға болмайды. Сүт бездерін қоса алғанда, терінің өңделген аймақтарына емшектегі балалардың жанасуына жол бермеу керек.

Препараттың қөлік құралдарын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ламизил Дермгель көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектерде 1-ші аптаның ішіндетәулігіне 1 рет қолданылады.

Клиникалық біліністер айқындылығының азаюы әдетте емнің алғашқы күндері білінеді.Жүйесіз емделген жағдайда немесе оны мезгілінен бұрын тоқтатқанда инфекцияның қайталану қаупі бар.

Егер 2 аптадан соң жақсару белгілері білінбесе, диагнозды қайта қараған жөн.

Енгізу әдісі мен жолы

Препаратты алғаш қолданар алдында бұрандалы қақпақтағы ұштықтың көмегімен жабылған жарғақшаны тескен жөн.

Сыртқа. Ламизил Дермгельді көрсетілімдерінің кез келгені бойынша күніне бір рет қолданады. Препаратты қолданар алдында зақымданған жерлерді мұқият тазартып, құрғату қажет. Ламизил Дермгельдізақымданғанжерге де, сондай-ақ оған іргелес жанасқан теріге де аздап жағады. Базданумен қатар жүретін инфекциялар жағдайында (сүт бездері астына, саусақтар арасына, бөксе және шап қыртыстарына) дермгельжағылатын жерді,әсіресетүнгімезгілде, дәкемен жабуғаболады.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Тәулігіне 1 рет қолданылады.

Емдеу ұзақтығы

7 күн бойы.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Сыртқа жаққан кезде тербинафиннің сіңу төмендігін ескере отырып, артық дозалану ықтималдығы аз.

Ламизил Дермгель дәрілік препаратының көп мөлшері ішке кездейсоқ түскен жағдайда келесі симптомдар пайда болуы мүмкін: бас ауыру, бас айналу, жүрек айну, эпигастрий тұсының ауыруы.

Сонымен қатар препаратты жұтып қойған жағдайда алкогольдің мөлшерін ескеру керек – Ламизил Дермгель 1% құрамында 9,4% алкоголь бар.

Емі: белсендірілген көмір, қажет болған кезде – симптоматикалық демеуші ем.

Қажет болған жағдайда дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгінген жөн

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жиі

- терінің қабыршықтануы

- қышыну

Жиі емес

Сирек

Аса сирек/ бірлі-жарым жағдайларда және т.б.

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

- бөртпе

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 г гельдің құрамында

белсенді зат – 10 мг тербинафин,

қосымша заттар: бензил спирті, карбомер (бензолдан бос), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, сорбитан лаураты, полисорбат 20, натрий гидроксиді, этанол 96%, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түстен ақ дерлік түске дейінгі жылтыр гель.

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 г препараттан жарғақшаны тесуге арналған ұштықпен жабдықталған, пропиленнен жасалған бұрандалы қақпағы бар алюминий сықпада.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

30 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

GSK Consumer Healthcare S.A.,

Route de l’Etraz 1260, Нион, Швейцария

Тел/факс: +41313220370/ +41313220419

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

GSK Consumer Healthcare S.A.,

Route de l’Etraz 1260, Нион, Швейцария

Тел/факс: +41313220370 +41313220419

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«ГСК КХ ҚАЗАҚСТАН» ЖШС

Алматы қ., Манас к-сі, 32А.

тел. +7 (727) 2446999,

факс +7(727) 2446997

EAEU.PV4customers@gsk.com (жағымсыз құбылыстар туралы хабарламалар үшін)

UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com (препараттың сапасына шағымдану туралы хабарламалар үшін)