Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦА (СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ)
Торговое название
Кальция глюконат-Дарница (стабилизированный)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 % 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: кальция глюконат 85 мг, кальция левулинат 10 мг
вспомогательные вещества: кальция сахарат, 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
1 мл препарата содержит 9,706 мг суммарного кальция (Ca2+), что в пересчете на теоретическое содержание кальция глюконата эквивалентно 100 мг/мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.
Код АТХ А12ААОЗ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии. Проходит через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Выводится из организма, в основном, почками.
Фармакодинамика
Кальция глюконат (стабилизированный) – средство, регулирующее метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме, оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие, снижает проницаемость капилляров. Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечнополосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кроме устранения гипокальциемии соединения кальция уменьшают проницаемость сосудов, оказывают противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие.
Показания к применению
- недостаточность функции паращитовидных желез
- повышенное выведение кальция из организма (в частности при длительном обезвоживании)
- при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии, как вспомогательное средство
- при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов
- паренхиматозный гепатит, токсическое поражение печени
- нефрит, эклампсия
- гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
- кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)
- как кровоостанавливающее средство
- при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты, как антидот
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно или внутримышечно.
Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно, на протяжении 2-3 минут.
Взрослым вводят по 5-10 мл Кальция глюконата-Дарница (стабилизированного) ежедневно или через 1-2 суток, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.
Детям только внутривенно, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят в следующих дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1-1 мл, 6-12 месяцев – 1-1,5 мл, 1-3 года – 1,5-2 мл, 4-6 лет – 2-2,5 мл, 7-18 лет – 3-5 мл.
Для введения раствора в количестве меньше 1 мл разовую дозу доводят до соответствующего объема (объем шприца) 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Побочные действия
При быстром введении:
- тошнота, рвота
- потливость
- ощущение тяжести в голове
- синкопальное состояние
- общая слабость
- артериальная гипотензия
- вазомоторный коллапс, иногда летальный
Иногда:
- диарея
- брадикардия
- ощущение жара в полости рта, а впоследствии – во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно
- кальцификация мягких тканей вследствие экстравазации раствора кальция
Очень редко:
- аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- склонность к тромбозам
- гиперкальциемия
- тяжелая гиперкальциурия
- выраженный атеросклероз
- повышенная свертываемость крови
- тяжелая почечная недостаточность
- саркоидоз
- одновременное применение с сердечными гликозидами, цефтриаксоном
- нефроуролитиаз (кальциевый)
Лекарственные взаимодействия
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Фармацевтически не совместим с этиловым спиртом, карбонатами, салицилатами, сульфатами, тартратами.
Особые указания
Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца.
При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении (особенно у детей) следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить.
С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сут (7,5 ммоль / сутки), не резко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, так как вследствие взаимодействия со спиртом кальция глюконат выпадает в осадок.
Дети
Детям в возрасте до 18 лет внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможности развития некроза.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для матери/ риск для плода (ребенка).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, боль в животе, мышечную слабость, полидипсию, полиурию, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз; в тяжелых случаях – сердечные аритмии и кому.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводят кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики, осуществляют контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводят препараты калия и магния; проводят контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводят бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. В случае необходимости проводят гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в ампулы стеклянные.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
